[00333758]广东凉茶数字化质量控制技术研究

1. 课题来源与背景： （1）课题来源：广东省科技计划重点项目,广东凉茶数字化质量控制技术研究（2010A030100013）。 （2）研究背景：广东凉茶是岭南人民根据本地的气候、水土特性,在长期预防疾病与保健的过程中以中医养生理论为指导,以中草药为基础,研制总结出来的一类具有清热解毒、生津止渴等功效的饮料总称。饮用凉茶是两广人民长期同大自然作斗争总结而来的一种护身法宝。据有关医药专家介绍,凉茶凉而不寒、清热而不伤脾胃、没有肝肾毒性,四季皆宜,无病时可防病,有病时能治病,“秋冬防秋燥、春夏去暑湿”。 尽管如此,凉茶与其它中草药或中成药一样,也存在成分不明确、机制不清楚、疗效不稳定等固有的缺点。因此,利用现代科技手段开发广东凉茶的质量控制技术,提升广东凉茶的质量标准,对提高凉茶在国内和国际市场的影响力和竞争力,使凉茶真正走向国际化具有重要意义。 2.技术原理及性能指标： 针对广东凉茶目前尚无统一质量控制标准,缺乏科学的质量控制技术,以王老吉广东凉茶颗粒、邓老凉茶颗粒和癍痧凉茶为研究对象,在研究凉茶化学物质组成的基础上,将数字化质量控制技术运用于凉茶的质量控制研究,研究凉茶的数字化多维指纹图谱数学模式,并提出建议性质量控制标准,具体如下： （1） 凉茶的化学成分鉴定：采用高效液相色谱飞行时间质谱（HPLC-TOF-MS）、高效液相色谱离子阱质谱（HPLC-IT-MS）、超高效液相色谱四级杆飞行时间质谱（UHPLC-QTOF-MS）、超高效液相色谱静电场轨道阱质谱（UHPLC-LTQ-Orbitrap-MS）等现代色谱质谱联用技术,通过高分辩质谱和串联质谱技术手段,分析、推测、鉴定王老吉广东凉茶颗粒、邓老凉茶颗粒、癍痧凉茶的主要化学成分。 （2） 指标成分的选取和定量分析：王老吉广东凉茶颗粒、邓老凉茶颗粒、癍痧凉茶均选取含量高、组成稳定、具有生物活性的5个或以上主要化合物作为质量控制的指标成分,通过植化分离或商业购买途径获得指标成分的单体化合物对照品。建立指标成分定量分析的 （超）高效液相色谱串联质谱（U）HPLC-MS/MS分析方法。 （3） 多维指纹图谱的建立： 采用TLC、HPLC、UHPLC、UHPLC-MS、ESI-MS、Wooden-tip ESI-MS建立王老吉广东凉茶颗粒的多维指纹图谱;采用RRLC、UHPLC-MS建立邓老凉茶颗粒的多维指纹图谱;采用RRLC-MS、Paper spray-MS建立癍痧凉茶的多维指纹图谱。总共采用了9种分析技术建立指纹图谱,其中包括1种经典色谱技术（TLC）、1种常规色谱技术（HPLC）、2先进色谱技术（RRLC、UHPLC）、2种现代色谱质谱联用技术（RRLC-MS、UHPLC-MS）和3种快速质谱技术（ESI-MS、Paper spray-MS、Wooden-tip ESI-MS）。 （4） 数字化质量控制模型的建立：采用统计学软件对老吉广东凉茶颗粒、邓老凉茶颗粒和癍痧凉茶的TLC、HPLC、RRLC、UHPLC、RRLC-MS、UHPLC-MS、ESI-MS、Paper spray-MS、Wooden-tip ESI-MS多维指纹图谱数据进行统计学分析,根据统计学分析结果实现老吉广东凉茶颗粒、邓老凉茶颗粒和癍痧凉茶的真伪鉴别、来源区分、质量连续性和稳定性评价。 （5） 农药残留及重金属残留检测：采用加速溶剂萃取-气相色谱负化学电离质谱法（ASE-GC-NCI-MS）建立了凉茶中有机氯农药残留的检测方法;气相色谱质谱法（GC-MS）建立了凉茶中有机磷农药残留的检测方法;采用电感耦合等离子体质谱法（ICP-MS）建立了凉茶中重金属残留的检测方法。 3.技术的创造性与先进性： 本成果技术属于国外引进消化吸收再创新类型,成果达到国际先进、国内领先水平。 4.技术的成熟度、适用范围和安全性： 技术处于试验性阶段,适用于广东凉茶的质量评价和质量控制,技术安全可靠。 5.应用情况及存在的问题： 应用情况：本研究成果建立了多模式、多层次、多维、从经典到先进的非常全面的凉茶质量评价与质量控制方法,同时建立了凉茶中农药残留和重金属残留的检测方法。凉茶生产企业或质量控制机构可以根据不同需要选择不同的方法,也可以通过多种方法相互补充、相互认证。本研究成果将为凉茶产品提供多模式、多层次、系统完全、快速可靠的质量评价与控制手段,为凉茶中农药残留和重金属残留的检测提供技术手段,这些将推动凉茶产业的健康有序发展,使凉茶产业走向现代化和国际化。本研究成果目前尚处于研究阶段,并正开始推广应用,项目研究成果一旦得到应用,建立凉茶质量控制的检测平台,提供国家或国际认可的凉茶质量控制手段,其带来的经济和社会效益将非常显著。 存在问题：广东凉茶属于大组方中药,成分极为复杂,单纯使用一种或两种分析技术建立分析方法对其进行质量控制会存在一定的缺陷性。