[00336783]塞利尼索

交易价格： 面议

类型： 非专利

技术成熟度： 正在研发

交易方式： 完全转让

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技术详细介绍

塞利尼索（Selinexor）由 Karyopharm Therapeutics 研发，于 2019 年 7

月 3 日获美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，商品名为 Xpovio。2018

年 5 月 24 日，Karyopharm Therapeutics 与德琪医药签订协议，德琪医药将

拥有在中国大陆和澳门开发和商业化 Selinexor 的所有肿瘤适应症的权利。

Selinexor 正在开展治疗脂肪肉瘤的临床三期试验和治疗子宫内膜癌的

临床二/三期试验。

该化合物用于治疗慢性淋巴细胞白血病、小淋巴细胞淋巴瘤（包括

Richter's Transformation）与多发性骨髓瘤的研究，也处于临床二期。2014

年，该药因这些适应症获得欧盟孤儿药资格。2015 年，该化合物因治疗多发

性骨髓瘤获得美国孤儿药资格。

该化合物的另一项研究也处于临床二期，用于治疗转移性乳腺癌，小细胞

肺癌(SCLC)，转移性前列腺癌(CRPC)，鳞状细胞癌，多形性成胶质细胞瘤，骨

髓异常增生综合征(MDS)与神经内分泌肿瘤。

Xpovio 为口服片剂，每片含 20 mgSelinexor，起始推荐剂量为 80 mg，

与地塞米松联合服用，每周第一天和第三天服用。

临床结果：Xpovio 的获批是基于一项多中心、单臂、来访标签的临床二期试

验 STORM（KCP-330-012；NCT02336815），入组 122 位病人，接受 Xpovio（80 mg）

联合地塞米松（20 mg）每周 2 次治疗。其中，83 位病人为既往四线治疗仍然

复发。主要疗效终点 ORR（总缓解率）达到 25.3%，首次反应时间的中位数为

4 周，持续时间中位数为 3.8 个月。

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