[00336779]小剂量硫酸阿托品眼用膜剂

交易价格： 面议

类型： 非专利

技术成熟度： 正在研发

交易方式： 完全转让

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技术详细介绍

近视是全球发病率最高的屈光不正，近年来近视发病率快速增长，并呈现

出低龄化趋势。2021 年 7 月 13 日国家卫健委发布我国 2020 年青少年近视总

体情况：高中生近视率高达 80.5%，超一半（53.6%）儿童青少年近视，因而

近视防控及治疗工作迫在眉睫。目前医学界公认儿童青少年近视干预的三种手

段包括户外运动、角膜塑形镜和 0.01%硫酸阿托品。作为近视防控中列入的唯

一药物，0.01%硫酸阿托品滴眼液对儿童青少年近视的控制效果明确，已被大

量的文献及临床研究证明。新加坡国家眼科中心（SNEC）及新加坡眼科研究所

（SERI）ATOM 系列临床试验证明 0.01%硫酸阿托品滴眼液可平均延缓近视进展

的 60%，控制儿童青少年近视进展的 5 年平均等效球镜为-1.38D（近视 138 度）。

尽管 0.01%阿托品滴眼液治疗效果明确，仍存在的许多缺陷，如生物利用度低、

递送剂量不准确、大多含防腐剂，同时阿托品水溶液易水解，药物稳定性差，

室温放置 4 个月杂质托品酸就超过限度要求（限度要求：≤0.2%）。本课题组

为解决上述问题，研制了一种稳定性好、递送剂量准确、质量可控的硫酸阿托

品眼用膜剂。利用小剂量的硫酸阿托品可有效抑制近视进展的药理作用，以可

快速降解的高分子成膜材料作为药物载体，成功制备了一种硫酸阿托品眼用膜

剂，大大提高了药物的稳定性及生物利用度，为防治青少年近视提供一种用药

选择。

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