[00336640]胸腔镜微创手术治疗中早期食管癌的随机对照研究

1.课题来源与背景： 食管癌是本地区常见及高发胸科病种,电视胸腔镜微创手术是近年来发展起来的一种全新的胸部微创技术,因其具有损伤小、安全、疗效好及术后并发症少等特点,适应症较传统手术的适应症为宽,被认为是20世纪末胸外科手术的最重大进展,是未来胸外科发展的方向。因此我们于2010年成功申报潮州市科技局社会发展计划立项胸腔镜微创手术治疗中早期食管癌的随机对照研究（编号：2010S007）。 2.技术原理及性能指标 2.1技术原理：胸腔镜微创手术使用现代电视摄像技术和高科技手术器械装备,在胸壁套管或微小切口下完成胸内复杂手术的微创胸外科新技术。手术的创伤小,术后疼痛轻,术后患者48小时即可下床活动,术后2-4周可参加体力活动;术后并发症少,疗效与常规开放手术相关,近期生存率相当。 2.2主要技术性能指标 2.2.1胸腔镜辅助食管癌根治术符合肿瘤根治的原则,当达到腔镜手术曲线后,清扫淋巴结的数量与开放性手术差异无显著性。本研究两组患者的手术时间,平均淋巴结清除,术中出血量相比较差异无统计学意（P＞0.05） 2.2.2食管癌术后并发症主要为肺部感染、呼吸衰竭、吻合口瘘、心律失常、粘连性肠梗阻,并发症的发生率方面,胸腔镜治疗组为14.29％ ,对照组为24.14％,术后并发症少,相比较差异具有统计学意义（P＜0.05）;治疗组患者术后恢复的时间为7天,对照组为12天,术后病人恢复快,相比较差异具有统计学意义（P＜0.01）。 2.2.3腔镜手术与开放手术比较短期生存率差异无显著性,中远期疗效有待进一步随诊分析。 2.2.4不增加总的住院费用。腔镜手术组平均总住院费用为31296.54元,对照组为33569.32元,两组比较无统计学差异（P＞0.05）。 3.技术的创造性与先进性： 传统的切除术手术要在胸部、腹部及颈部三处取切口,手术范围涉及胸、腹部,损伤大,术后并发症高,手术中由于手术操作的需要,对肺要作较长时间的挤压和牵拉。而胸腔镜微创手术的创伤小,一般在胸壁上开1cm长小切口及约 6.0cm主操作口即可完成手术,胸骨后径路消化道;术后疼痛轻,术后患者48小时即可下床活动,术后2-4周可参加体力活动;术后并发症少,对老年患者更安全;美观,伤口小,大多数患者乐于接受。 4.技术的成熟程度,适用范围及安全性： 胸腔镜辅助治疗中早期胸中上段食管癌,手术流程与常规三切口开胸术式相仿,尤其适合基础医院已开展常规开胸术式的主刀医师经腔镜技术培训后开展。本术式无需特殊器械,手术时间短,腔镜下手术术野有放大效果,能更加精细地进行肿瘤完整切除和淋巴系统清扫。 5.应用情况及存在问题： 胸腔镜手术能否达到甚至超过传统开放手术的无瘤生存期,随访的中长期的手术效果更是大家关注的重点。胸腔镜下食管癌切除术在手术安全性、肿瘤根治性、长期生存率等方面存在争议。中远期疗效有待进一步随诊分析。 6.历年获奖情况项目 “中晚期食管癌术前综合治疗的前瞻性随机对照研究”,2002年被潮州市科技局批准为社会发展立项课题,该项目2005年 获潮州市科学技术进步奖二等奖。