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[00336190]自体骨髓基质干细胞定向分化移植治疗脊髓损伤的临床研究

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技术详细介绍

①课题来源与背景 脊髓损伤(spinal cord injury,SCI)为中枢神经系统的严重创伤,是造成瘫痪的主要病因,国内现有脊髓损伤患者约40万,每年新增病例约1万,SCI的修复一直是医学界研究的热点和难点。传统观点认为,SCI是不可修复和再生的,近年来大量研究发现干细胞具有多向分化潜能,在特定的环境中对神经系统缺血、损伤、变性等原因造成的功能障碍有明显的修复作用。骨髓基质干细胞(bone marrowstromal cells,BM-SCs)移植成为治疗SCI的热点。由于BMSCs不仅可以表达脑源性神经营养因子(brain-beried neurotrophic factors,BDNF)、神经生长因子(nerve growth factor,NGF)等,在损伤局部分化为神经系细胞,促进SCI的功能恢复,同时还具有低免疫原性、取材方便、扩增迅速、可自体移植等优点,使得BMSCs成为极有前景的移植材料,为脊髓损伤的治疗提供了新的方法。 ②技术原理及性能指标 技术原理:MSC的采集与分离、MSC的纯化及扩增培养、MSC定向诱导分化为神经元干细胞、MSC的移植。 ③技术的创造性与先进性 本课题首次将干细胞分化与脊髓损伤修复联系起来,为脊髓损伤的治疗提供了新方案。通过自体骨髓基质干细胞(mesenchymal stem cell,MSC)的采集与分离,培养扩增、定向诱导分化为神经元干细胞后植入脊髓损伤部位,重新生成神经元使原来失去神经支配的组织器官恢复功能,解决脊髓损伤这一重要医学难题,减少或消除病人家庭及社会负担,本研究亦为MSC在骨科疾病、心脑血管疾病的治疗研究提供基础。 ④技术的成熟程度,适用范围和安全性 间充质干细胞(MSC, mesenchymal stem cells)是干细胞家族的重要成员,来源于发育早期的中胚层,属于多能干细胞,MSC最初在骨髓中发现,因其具有多向分化潜能、造血支持和促进干细胞植入、免疫调控和自我复制等特点而日益受到人们的关注。在体内或体外特定的诱导条件下,可分化为脂肪、骨、软骨、肌肉、肌腱、韧带、神经、肝、心肌、内皮等多种组织细胞,连续传代培养和冷冻保存后仍具有多向分化潜能,可作为理想的种子细胞用于衰老和病变引起的组织器官损伤修复。本课题组人员在MSC移植方面技术力量醇厚,拥有独到的见解。 ⑤应用情况及存在的问题 应用情况:本研究患者纳入标准为:年龄大于或等于18岁,由于高能量创伤所致的胸腰椎骨折,均合并有脊髓损伤,且相关临床资料完整者。本组患者共60例,随机将患者分为治疗组和对照组,每组各30例。治疗组采用后路钉棒系统内固定联合自体BMSCs移植治疗,对照组采用常规后路钉棒系统内固定治疗。存在的问题:样本量较少及个体差异等统计学问题

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