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该项目首先建立了全国性NAFLD临床研究队列和标本资源库,并在此基础上进行以下研究 （1）选择93 例非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）患者和44 名年龄与性别相匹配的健康人,检测血清CK18 和RBP4水平;比较202例NAFLD患者和50例正常人群的血清NE 和A1AT水平,并进一步在86例肝活检NAFLD中验证其预测NASH和纤维化的价值。 （2）对2005年1月至2010年12月同一中心招募且肝活检确诊的非酒精性脂肪性肝病及进展性肝纤维化（F3/4）患者进行NFS、FIB-4指数、AST/血小板指数（APRI）、AST/ALT比值（AAR）、BMI-AAR-糖尿病（BARD）得分的比较,以AUROC（受试者操作特征曲线下面积）来评价无创量化诊断的准确率。 （3）对2013年7-10月在杭州师范大学附属医院对病理确诊的非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）患者及慢性乙型肝炎患者（CHB）应用FibroTouch、FibroScan502机型测定肝脏脂肪含量（CAP）。 通过检测患者血清CK18、RBP4及NE/A1AT,与肝活检组织学结果比较,探讨这些血清指标在预测进展性NAFLD中的价值,同时评价FibroScan和FibroTouch以及国际上公认肝纤维化无创诊断模型（ NFS、APRI、FIB-4、BARD、AAR ）,在中国成人NAFLD脂肪变和肝纤维化定量诊断中的价值,并利用肝纤维化无创诊断模型对其自然转归进行预测。在此基础上在国内首先建立了进展性NAFLD无创定量检测系统,通过肝脏受控衰减参数（CAP）、血清NE/A1AT和肝脏硬度测量值（LSM）和NAFLD纤维化评分（NFS）等联合定量检测系统评估NAFLD患者的炎症、脂肪变和纤维化严重程度,评价临床疗效以及自然转归,预测NASH特异性和敏感性分别为88.8% 和83.3%,进展性肝纤维化特异性和敏感性分别为66.7%和67.2%,可使56.6-74.3%患者避免肝活检。 本项目共发表论文7篇,其中SCI收录2篇,获得实用新型专利1项,计算机软件著作版权1项。在全国10余家大型医院开始应用本课题组所建立的非酒精性脂肪性肝病无创量化诊断系统,临床评估和验证了非酒精性脂肪性肝病临床队列,共计7064例,结果显示有较好的一致性和相关性,取得了很好的经济社会效益,具有很好的临床诊断价值,显示 该课题成果值得进一步推广研究和应用。
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