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[00334412]中药质量评价技术及标准体系构建与应用

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类型: 非专利

交易方式: 资料待完善

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技术详细介绍

1、中药质量评价技术创新体系研究。①研究建立了中药基于双波长覆盖融合指纹图谱的质量控制方法。②研究建立了基于UPLC-QTOF-MS技术结合主成分分的化学物质轮廓谱的质量控制方法,为中成药的质量控制提供一种直观、简便、有效的手段。③研究建立了基于TLC-Scan和ICP-MS的化学模式识别技术用于中药质量评价,创立了基于有机物和无机物整体分析的中药质量评价模式。④建立了LAMP的中药材真伪鉴别方法,以及基于药用植物物种特异性SNP位点的生物信息学分析技术。⑤建立了基于QTOF-MS和HPLC/PDA/ELSD技术的道地药材多指标成分鉴定及指纹图谱综合评价技术,采用正交试验优选最佳炮制工艺,建立了科学精准的道地药材饮片加工炮制规范。 2、中药质量标准研究。①完成了20种中成药的质量标准研究,品种已通过天津药检所的复核,其中七制香附丸的部分研究成果已收录于《中国药典》2010年版一部。②建立了3个中成药中农药残留和重金属企业标准;建立了黄芪、甘草农药最高残留限量和测定方法的天津市地方标准。③完成中药质量和安全国内外标准的比对研究及华北地区道地药材(金银花、黄芩和知母)质量标准研究。 3、中药质量控制与现状评价研究。①六味地黄丸的质量控制与评价体系研究。②藿香正气水(胶囊)质量控制与评价体系研究。③中药农药残留和重金属现状评价研究。②华北地区道地药材(金银花、黄芩和知母)质量现状评价研究。 4、中药质量评价技术与标准研究的应用。组建了天津市现代中药质量检验中心,按照国际标准ISO17025建立了完善的实验室质量管理体系,通过了CNAS国家实验室认可,形成了较高的检验检测能力;创新管理理念和机制,培养了中药检测和检测技术开发队伍,实验室具备国际质量检验的资质,能够为中药产业提供国际水平的质量检测技术服务。 5、该项目发表论文33篇,其中SCI收录论文1篇、国内期刊32篇;出版科技著作3部;申请专利10件,授权专利7件(其中发明专利2件、实用新型专利5件);获得软件著作权登记6件;完成天津市地方标准4项、企业标准3项;培养硕士研究生4名,博士研究生1名,博士后1名。

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