[00334062]快速现场评价在CT引导下经皮穿刺肺结节活检中的应用价值

技术方案论证及特征：快速现场评价（ rapid on-site evaluation ROSE） 是一种用穿刺、活检、刷片等方法收集标本时,有相关人员在场,对所得标本满意度进行快速评价、分流及初步诊断,并指导下一步操作的技术,该技术明显提高了标本的质量及取样的成功率并可现场做出下一步治疗方案。现代 ROSE 的系统研究和系统meta分析始于1993 年,2005 年左右,各种类型的ROSE技术在欧美得以广泛使用。由于ROSE技术具有获得结果极快和可重复次数极高的优势,使得其在介入呼吸病学和呼吸危重症的治疗方面具有较大的临床意义。本研究探讨快速现场评价（rapid on－ site evaluation,ROSE）在 CT 引导下经皮穿刺活检直径≤2. 0 cm 肺外周结节中的应用价值。 与国内外同类技术比较：随着CT的普及,肺外周结节被越来越多的发现,为明确肺结节性质,CT引导下经皮肺穿刺术已被广泛应用于临床,但气胸及出血为常见并发症,文献报道气胸发生率为 2. 4% ～ 60. 0%,出血发生率为26% ～33%。本项目中 ROSE 组与常规组气胸发生率分别为 13. 79% 和 18. 00%,未明显增加气胸发生率。本研究项目中穿刺导致出血发生率略高于文献报道,主要与肺外周病灶小、穿刺路径长、活检次数多及活检针直径粗等有关;本研究中2 组出血发生率差异无统计学意义,提示ROSE联合CT引导下经皮肺穿刺术相比传统的单纯CT引导下肺穿刺术,有较高的穿刺准确率,未明显增加气胸、出血等并发症。随着肿瘤精准治疗时代的到来,获取足够的样本来评价患者的病理类型、分子分型、基因状况、免疫状态也是医学迫切需要解决的问题。传统 CT 引导下的肺占位穿刺无法保证每次操作都取到有效标本,少数患者甚至需要二次穿刺,增加了患者的费用及风险,甚至增加了患者等待治疗的时间。在 CT 引导下肺穿刺活检诊疗活动中,应用ROSE ,提高了诊断效率,在不增加并发症前提下,可预判标本的流向,安全有效,值得临床推广。 本项目中主要性能指标情况： 1.ROSE取材评价：ROSE 组取材充分性（93. 10%,54/58）和诊断准确率 （89.66%） 均高于常规组 （78.00%,74.00%;P 均 ＜0. 05）,二 次 活 检 率 （6. 90%） 低 于 常 规 组（22. 00%,P ＜0. 05）。 2.手术时间及并发症评价：ROSE 组与常规组气胸发生率分别为13.79%（8/58）18.00% （9/50）,出血发生率分别为 39. 66% （23/58）、40. 00% （20/50）,差异均无统计学意义（P 均 ＞0. 05）。 3. ROSE与HE染色的一致性评价：ROSE判读恶性肿瘤28例,HE 均确定为恶性肿瘤;ROSE 判读良性病变23 例中,HE 染色 21 例为良性病变,2 例为恶性肿瘤。良性病变一致性为 91. 30%（21/23）,恶性病变一致性为 93. 33%（28/30）。 技术成熟度及效益：开展 ROSE 技术准入要求相对较低,所需设备简单,仅需一台显微镜、迪夫试剂和经过短期培训的医务人员。有研究表明普通医师在经过3个月ROSE诊断系统培训后,其准确率可达 80% ,而专科细胞病理学家准确率为 92% ,两者差异无统计学意义。在CT引导下经皮肺穿刺活检≤2. 0 cm 肺外周结节中加入ROSE技术,可在不延长手术操作时间、不增加穿刺并发症的情况下指导穿刺取材,从而保证取材的技术充分性,提高诊断准确率,降低二次穿刺活检率。 ROSE技术所需原料价格便宜,所需要的仪器和试剂在二级以上医院均可具备,并操作简单、实用性强、花费低,在操作地点即可完成,缩短住院时间,减少住院费用。 该项技术本研究组在2014年就已开始应用,初期主要应用于经气管镜针吸活检（TBNA）、经气管镜细针吸引细胞学检查（FNA）与针吸脱落细 胞学检查中,对此有丰富的经验,对于未开展快速石蜡切片的单位,病理等待时间少则 2~3d ,多则 1 周。如未成功穿刺到肿瘤组织,需要再次重复上述操作。既浪费成本,又浪费患者宝贵的时间。许多国家从入院到最终治疗平均需要 14d,而这 14d 主要是花费在病理诊断及分子分型上。 应用条件及存在问题、改进措施：对于肺外周结节,特别是直径＜2cm需要明确诊断患者,快速现场细胞学联合CT引导下经皮穿刺活检术,可以经济、高效、安全、方便的被广泛应用,特别是高龄,心肺功能较差,穿刺风险偏大者,该项技术可缩短穿刺时间及次数,在保证良好取材的同时,尽量避免了气胸、出血等并发症的发生。肺外周＜2cm结节,特别是肺下叶结节,穿刺过程中,肺活动度较大,可能存在穿刺病理假阴性情况,另外临床医生由于自身对ROSE良恶性的判断与病理科医生还是存在一定差距,可能存在误判可能,所以针对病理结果为良性患者,也要加强随访 ,同时本研究组已建立ROSE远程会诊系统,实时与病理科医师保持联系,可远程指导ROSE取材及细胞良恶性的判断,更好的为患者服务。