交易价格： 面议
类型： 非专利
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1.课题来源与背景 板蓝清热颗粒是昆明中药厂有限公司自主研发并独家生产的中药复方制剂,同时也是云南省名牌产品。 板蓝清热颗粒原质量标准[标准编号：WS-10001（ZD-0001）-2005]规定,含量测定指标为靛蓝,靛蓝属脂溶性成分,在水中的提取转移率较低,有文献报道：“有人对水提取液的靛蓝、靛玉红作了含量测定,结果发现其提取率仅为1.5%～3.5%,此外,浓缩过程中的损失率高达92.4%”。因板蓝清热颗粒的制备工艺中南板蓝根系采用加水煎煮提取,故其成品中靛蓝含量很低,仅为百万分之0.3～0.6%,且靛蓝稳定性较差,其作为含量测定指标对质量的控制意义较差。 企业为改进以上原有标准存在的不足,立项研究板蓝清热颗粒的质量控制标准。 2.研究目的和意义 研究并获取更为稳定和准确的含量测定指标,利于企业更准确地控制成品质量,保证了本复方制剂较高的质量标准水平。 3.主要论点和论据 腺苷系水溶性成分,具有抗炎作用,是南板蓝根的有效成分之一,性质较为稳定,选取其作为含量测定指标能更准确地控制成品的质量。 4.创见和创新 该项发明改进了中华人民共和国国家食品药品监督管理局批准的药物板蓝清热颗粒[WS-10001（ZD-0001）-2005]的质量检测方法中,薄荷脑的薄层色谱定性鉴别方法,修订了醇浸出物的限度,使其能够更合理地控制其产品的质量,建立了制剂中腺苷的含量测定检测方法。 腺苷系水溶性成分,具有抗炎作用,是南板蓝根的有效成分之一,性质较为稳定,选取其作为含量测定指标能更准确地控制成品的质量。 板蓝清热颗粒质量控制方法的改进保证了复方制剂较高的制剂标准水平。 5.社会效益 通过申请发明专利,并获得板蓝清热颗粒的质量检测方法”发明专利授权,有效保护企业创新、与知识产权成果,促进了企业创新人才培养工作。2013年板蓝清热颗粒实现销售收入3,743.36万元,新增产值1334.38万元,新增利润241.03万元,新增税收174.37万元。 6.历年获奖情况 2011年板蓝清热颗粒荣获云南省名牌产品称号。
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