[00333551]低温等离子灭菌手术器械过氧化氢残留的研究

(1)项目及背景：来源于2015年桂林市科学研究与技术开发科技攻关计划类别,人口健康安全技术开发与应用研究项目,课题名称：低温等离子灭菌手术器械过氧化氢残留的研究,合同编号：20150403-4-1。氧化氢低温等离子灭菌由于其灭菌周期短被广泛应用于微创手术中不耐湿、不耐热的精密贵重器械的灭菌处理,作为医院接台手术器械灭菌处理的首选。过氧化氢低温等离子灭菌理论上灭菌过程中注入灭菌剂过氧化氢,在灭菌舱内雾化弥漫,灭菌完成后分解成水分子及氧分子,无毒害物质残留,安全而环保,手术器械灭菌处理后可立即使用。但是过氧化氢低温等离子体灭菌器使用说明书中也明确指出“操作过程中,如果更换卡匣、取放灭菌物品等,请佩戴乳胶手套或者乙烯手套进行处理,而且注意不要使手套接触到面部和眼睛”,同时我们在实际工作中发现未戴手套取放灭菌后的器械包时常出现皮肤灼伤的情况。过氧化氢低温等离子灭菌的手术器械如果存在过氧化氢残留会引起组织、黏膜、神经、血管等损伤,器械灭菌后是否可以立即使用值得进一步探讨,为手术器械的安全使用时间提供依据,减少安全隐患及医疗事故的发生,同时推动医院感染管理和消毒供应技术发展。 （2）技术原理及性能指标：依据《中国药典》2010年版,过氧化氢的强氧化性与碘化钾中典离子发生氧化还原反应,使电离子还原成典：H2O2+KI→I2+ H2O, I2遇淀粉显蓝色这一特性,用纯水冲洗低温等离子灭菌的手术器械后取冲洗液检测,通过比色试验判断过氧化氢的残留量,研究低温等离子灭菌手术器械过氧化氢残留。为手术器械的安全使用提供依据,减少安全隐患及医疗事故的发生。成果在消毒供应学术会议进行交流并医学期刊发表论文2篇,提高了研究小组成员的工作技术水平及科研水平,并促进医院感染管理水平及消毒供应技术更上一台阶。 （3）技术的创造性与先进性：与国内外同类技术及成果创造性及先进性比较,食品及化妆品领域有关注过氧化氢残留,就过氧化氢等离子灭菌手术器械的安全使用而言,国内医院感染管理和消毒供应领域更关注器械灭菌的化学及生物监测,主观上认为灭菌完成后分解成水分子及氧分子,无毒害物质残留,手术器械灭菌处理后可立即使用。忽略了较多由于设备、人员操作等实际因素对灭菌过程的影响,对器械灭菌剂残留关注较少。本课题关注器械灭菌过氧化氢残留及器械安全使用的时间及推荐残留物质的去除方法等观点处于国内领先状态。 （4）技术的成熟程度,适用范围和安全性：依据《中国药典》2010年版,过氧化氢的强氧化性与碘化钾中典离子发生氧化还原反应,使电离子还原成典：H2O2+KI→I2+ H2O, I2遇淀粉显蓝色这一特性,用纯水冲洗低温等离子灭菌的手术器械后取冲洗液检测,通过比色试验判断过氧化氢的残留量,研究低温等离子灭菌手术器械过氧化氢残留理论依据充分,操作简单易于掌握,整体技术成熟。研究表明低温等离子灭菌手术器械存在过氧化氢残留问题,使用前应对器械进行去残留处理,为手术器械安全使用提供了有益参考,适用于医院感染管理和消毒供应及手术室质量安全管理领域。 （5）应用情况及存在的问题：能根据研究结果推荐低温等离子灭菌手术器械在灭菌完成后放置于镂空的物品存放架2小时,保持环境良好通风,待残留的过氧化氢挥发后再发放使用;对于急需要使用的器械建议使用前用灭菌注射用水冲洗器械去除过氧化氢残留。虽然研究明确低温等离子灭菌手术器械存在过氧化氢残留,但不同材质器械残留情况及分解时间与设备、待灭菌物品准备、人员操作等因素的影响待进一步研究;由于较多低温等离子灭菌的手术器械价格昂贵,医院配备的基数少,常用于接台手术,其推荐灭菌后安全使用时间及急使用器械使用前需要用灭菌注射用水冲洗器械去除过氧化氢残留的依从性尚需要管理部门介入沟通方可进一步落实到位。