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[00322662]德拉沙星原料、注射剂和口服制剂

交易价格: 面议

类型: 非专利

技术成熟度: 正在研发

交易方式: 完全转让

联系人: 徐金雁

所在地:江苏南京市

服务承诺
产权明晰
资料保密
对所交付的所有资料进行保密
如实描述
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技术详细介绍

  药品名称:德拉沙星

  英文名称:Delafloxacin(RX-3341)

  剂型及规格:注射剂和口服制剂,规格150mg,根据三期临床数据推测。

  适应症:急性细菌性皮肤和皮肤结构感染(ABSSSI)和后天获得性肺炎(CABP)。

  申报类别:化药3+3,(预计2016年FDA批准上市)。

  产品特点:

  2012年10月10日,Rib-X Pharmaceuticals的delafloxacin获得QIDP资格,用于治疗耐药菌(包括耐甲氧西林金黄色葡萄球菌)引起的急性细菌性皮肤-皮肤结构感染(ABSSSI)和社区获得性细菌性肺炎(CABP)。

  Rib-X制药公司研制开发的新一代广谱氟喹诺酮类抗菌药物,针对150例复杂性皮肤及其软组织感染(cSSSIs)住院患者进行的双盲II期临床研究结果显示:每12小时静脉注射本品300mg、450mg,连用 5-14天,对cSSSIs患者的治愈率分别达97.2%和92.5%,替加环素(tigecycine)组为91.2%。本品对耐喹诺酮类药物MRSA菌的抗菌活性至少是左氧氟沙星、环丙沙星、加替沙星、莫西沙星的32倍(本品的MIC90≤0.5ug/mL,上述其他药物MIC90均大于16ug/mL);而对MRSA的抗菌活性是达托霉素的2倍。国外已成三期临床试验,注册上市的申请报告已提交,预计2016年能够上市。

  市场情况:

  德拉沙星项目最早由日本涌永制药株式会社开发,项目代号WQ-3034,后来Rib-X制药公司获得该项目授权,鉴于其强大的抗菌活性,开发本项目具有较好的市场前景。

  知识产权状况:

  化合物专利:CN1105715C,新型吡啶酮羧酸衍生物或其盐以及以它们为有效成分的抗菌剂,2016年9月到期。

  研发进度:德拉沙星合成工艺已开发完毕,待合作申报。

  合作方式:面议。

  联系方式:

  南京天翔医药科技有限公司

  联系人:李先生

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