交易价格： 面议
类型： 非专利
技术成熟度： 正在研发
交易方式： 完全转让
联系人： 徐金雁
所在地：江苏南京市
药品名称：甲磺酸沙芬酰胺
英文名称：Safinamide Mesylate
剂型及规格：薄膜衣片，以沙芬酰胺计50、100mg 。
适应症：用于帕金森病（PD）。
申报类别：化药3+3。
产品特点：
2013年12月5日，致力开发中枢神经系统疾病药物的制药公司Newron及其市场合作伙伴赞邦（Zambon）公布了其治疗帕金森病（PD）的先导候选药品沙芬酰胺（safinamide）的研发进展。在2013年底向欧洲药品管理局（EMA）提交了上市许可申请（MAA）后，赞邦和Newron在2014年第一季度向美国食品和药物管理局（FDA） 提交的新药申请（NDA）。
沙芬酰胺在2015年2月获得EMA批准上市，作为一个“me-too”的药物，它和Teva公司的Azilect（雷沙吉兰）和司来吉兰（selegiline）一样是单胺氧化酶B（MAO-B）抑制剂。MAO-B抑制剂通常作为单药治疗早期PD患者，或者被添加到晚期PD患者的治疗方案中以能更好地控制症状并减少所需的其他帕金森病药物的剂量。2012年5月完成了针对早期和晚期病人的四个关键性III期临床试验，从超过2000位PD患者中得到长期和短期数据，证明沙芬酰胺具有很好的安全谱以及类似于同类其他药物的疗效。
沙芬酰胺与其竞争产品相比具有两个优点：
第一，它对MAO-B具有高度特异性，因此可以限制或消除饮食限制（dietary restrictions），这在同类的其它药品中仍然是一个很大的问题；
第二，沙非酰胺有双重作用机制，除可抑制MAO-B外，还具有抑制谷氨酸释放（glutamate release ）的附加功能，理论上，这可能会产生神经保护作用，相比目前只提供对症治疗的情况，沙非酰胺更能满足市场上的关键未得到满足需求，目前的MAO-B抑制剂，特别是的Azilect，也已经提出了具有神经保护作用，但临床数据并不能充分支持这一假设。
因此，沙芬酰胺很可能会成为更受医生青睐的药品，医生对这个药物药寄予厚望，相信它能减缓疾病的进展。沙芬酰胺作为MAO-B抑制剂，可能直接窃取Azilect（雷沙吉兰）的患者份额。Azilect 通常优于司来吉兰，Azilect在2012年的销售额是3.3亿美元，这个药的专利在美国要持续到2017年，在欧洲持续到2019年。对照研究数据支持沙非酰胺具有神经保护作用，这将有利于沙芬酰胺在竞争激烈的MAO-B抑制剂占据一席之地，而目前的治疗选择又十分有限，相信医生也乐于使用这一具有新机制的药物。
知识产权状况：
适应症专利：ZL 200380108890.8 用作抗偏头痛剂的α-氨基酰胺衍生物， 2023年11月到期，主要保护沙芬酰胺在偏头痛、丛集性头痛或其他严重头痛的运用，并没有保护在帕金森病方面的运用。
研发进度：沙非酰胺已开发完毕，待合作申报。
合作方式：面议。
联系方式：
南京天翔医药科技有限公司
联系人：李先生
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