[00321663]纯中药制剂妇科外用杀菌消毒膜

　　技术简介：利用现代中药萃取技术，从中药苦参等中提取有效成分，并利用中药成膜技术制成5＊7cm平方的膜。 　　技术的应用领域前景分析：用于妇科多种因外间感染引起的奶间瘙痒、白带增多、异味等症。效果优于目前流行的洗液，且使用方便。 　　经济收益分析：日生产5万张膜。纯收益可达2.5万元 　　厂房条件建议：一般中药制药厂，但需要增添一部辅膜机 　　备注： 　　关于开发纯中药制剂“外用杀菌消炎膜”项目建议书 　　第一章 项目背景 　　随着妇女地位的不断提高， 世界各国对妇女的身心健康也更为关注，由于妇女的生理特征， 性器管炎症的发病率呈明显上升趋势。妇女性器管的常见病、 多发病中外阴炎及阴炎又居发病率之首，这类病症给妇女带来了极大的痛苦。 　　近年来，由于种种原因，男性生殖器管疾病也呈多发趋势。冠状沟炎、包皮炎、龟头炎等已成为常见病与多发病。 这无疑家庭乃至社会带来了不少麻烦。 　　中药是中华民族的传统药物，或者说是国粹， 它具有作用显著，广谱高效，毒副作用小等特点。 由于药物研究回归大自然趋势的增强，中药的地位日趋提高，中药的市场在日趋扩大。 　　我工作室在外用洗液的研制过程中采用先进的制作工艺提取中药的有效成份， 并且利用现代生物工程技术对制剂进行有效的浓缩和脱色，使有效成分得到最大限度的保留， 无效成分几乎完全去除。 从而使洗液成品既具备了中药所具有的无毒副作用的主要特点又具备了清澈透明、高效安全、使用方便、 用量小的优点。 经河南省卫生厅批准生产的保健药品“玉台净”即为利用此技术研制出的第一代产品。 该产品与国内同类产品相比，其纯度、色泽、药效、剂型等均有其独到之处， 属国内领先水平。 　　该项技术已于一九九五年九月正式通过河南省科学技术委员会组织的专家鉴定。 　　“玉台净”的问世对传统中药洗液形成了一种冲激， 但是由于社会的发展，人们对保健用品的要求的提高，“玉台净”也明显暴露出了其本身的一些缺陷： 　　1. 药物作用时间短，因系洗剂， 药物到达病灶后不能较长时间的滞留，因此使疗程过长； 　　2. 使用仍不十分方便，使用后仍需几分钟的仰卧期， 给用药后的工作带来了一定的不便。 　　为此，本着以消费者为上帝的宗旨， 积极利用高新技术对原洗液进行大胆改良， 在两年的时间内成功地开发出了这一技术的第二代产品－－纯中药洁身药膜。 这一产品的问世一改传统的妇科保健品的常规剂型，使使用更加方便，效果更加明显。现已获得河南省卫生厅的批准文号， 投放市场后深得广大消费者的欢迎。 　　总结妇女性器管纯中药保健用品的发展历史， 从第一个妇女外用保健品“洁尔阴”问世以来， 目前市售的同类产品从剂型上可分为四大类：一为外用洗剂，以“洁尔阴”为代表， 此类产品大多体积较大，携带与使用均不方便；二为灌洗剂， 以我们研制成功的“玉台净”为代表， 此产品虽然克服了传统洗剂的诸多缺点，但如上所述，其使用方法仍不能令人满意； 三为栓剂，以“治糜灵栓”为代表， 此类产品克服了上述两类产品的明显缺点，使使用与携带均趋于方便， 但用后仍有一个静卧期，这给某些患者也难免带来不便；四为膜剂， 以我们研制的“妇科外用保健药膜”为代表，此类产品使用、 携带方便，用后无静卧期， 一定程度上克服了前三类产品的明显 缺点，但在用法上乃有不足之处，如用前需先将手洗净， 或用其它辅助工具等。 　　本项目建议书推荐的产品是在“玉台净”的基础上研制出的第三代产品，该技术已经获得国家专利，专利号为ZL02115684.0。 　　第二章 项目产品的简单介绍 　　本项目推荐的第一代产品“玉台净”主要用于妇女外阴炎、阴道炎等妇科常见病的预防与治疗。1995年4月～1995年6 月这一产品在河南医科大学第三附属医院、 河南省中医学院第一附属医院、洛阳市妇幼保健院等六家医院进行了248例临床观察， 二个疗程的结果为：治愈率72.4％，显效率19.1％， 总有效率98％。医生反映该产品具有“使用方便、针对性强、 疗程短、疗效显著”的特点。1996年3月～4月， 河南省卫生厅委托河南中医学院第一、第二附属医院， 河南省人民医院对该产品进行 了二期临床观察，共观察患者 130例（其中对照“洁尔阴”30例）， 结果表明该产品对治疗妇女外阴炎及阴道炎的总有效率为99％，明显优于对照组。 　　本项目推荐的产品是“玉台净”的第三代产品，这一产品的特点是： 　　1.保持了原液体剂型的基本特点，即杀菌效果明显， 治疗作用明显； 　　2.因系膜剂，故体积更为缩小，每张膜片仅为5×7cm2，使用与携带更为方便， 　　3.疗程更短，每四天为一疗程，最多使用两个疗程； 　　4.药物直接作用于病灶，作用时间更长， 大部分药物可被阴道粘膜或男性阴茎及冠状沟粘膜直接吸收， 因此疗效更为显著； 　　5.药物遇热即融， 使用后溶化并形成一层极薄的保护膜，这对阴道粘膜、阴茎及冠状沟粘膜起到了很好的保护作用； 　　6.所用中药中某些有极强的收敛作用， 因此在病灶部位出现溃疡时能有效地促进创面愈合。同时可促使阴道收缩、发热，这对于阴冷、阴宽、 性欲低下的患者能在一定程度上改善性生活的质量； 　　7.无白色污染，也不会因使用造成内衣及床上用品污染。 　　8.报批手续简单， 只需在当地卫生主管部门报“消准号”即可。待条件成熟后，亦可申请药准号。 　　这一产品的问世， 一改过去同类产品的传统工艺及由此工艺带来的使用方法的不便， 使妇女性器管保健品更适合广大妇女的需求；同时也给男性性器管疾病患者带来了福音。 　　第三章 生产设备及条件 　　一． 设备 　　300立升渗漉桶6个 约 1000元（无毒塑料） 　　压榨机一台 约 1000元 　　板框过滤机一台 约 4000元 　　300立升中药煮锅一台 约10000元（可自制） 　　500立升减压浓缩设备一套 约10000元 　　台式小型液体灌装机二台 约 2000元 　　化验设备 约10000元 　　铺膜机可外协 　　二． 厂房 　　项目需设三个车间： 　　准备车间：负责中草药原料的筛选，水选、烘干、粉碎 　　萃取车间：负责按工艺要求提取中草药有效成分 　　分装车间：负责灌装与包装 　　工厂车间用房大约为360平方米，其中： 　　准备车间： 30平方米 　　粹取车间： 70平方米 　　分装车间：100平方米 　　实 验 室： 30平方米 　　检 验 室： 30平方米 　　库 房 100平方米 　　三．人员 　　单班工作人员定为20人，其中提取5人，包装 10人，质检2人。其他3名。管理、库房、保卫等非一线职工不在其中。 　　四．总投资约需20万元，其中设备5万元，流动资金约需10 万元，其它费用约需5万元（不包括销售费用）。 　　第四章 成本及费用 　　出厂价 4.5元/10片 　　原料、辅料、水电 　　⑴中 药 材 0.07元 　　⑵辅助材料 0.02元 　　⑶水 电 0.03元 　　⑷管理费用 0.10元 　　⑸废品损失 0.02元 　　⑹职工工资 0.03元 　　⑺包装材料 0.46元 　　⑻税收及其它 0.22元 　　共计 0.95元 　　第五章 生产规模 　　本项目设计生产能力为年产量10万平方米。年产值约为90万元人民币。 项目实施后一年内可实现预期规模。 　　第六章 产品的市场容量分析 　　对于妇女阴道炎和外阴炎， 国内外学者均进行了较为广泛的研究。据报道75 ％的育龄妇女一生中至少有一次阴道念珠病史，其中约45％有重复感染史。 全世界阴道滴虫感染率约为15～30％。妇科门诊中约30％以上为这两种疾病的患者。 1975年世界卫生组织（WHO）将滴虫性阴道炎正式列入性传染疾病之中，更说明了防治这类疾病的重要性。 我国近年来这类疾病的感染率有明显的上升趋势。 男性性器管炎症患者比例虽无统计资料，但近年来其蔓延速度之快也的确令人吃惊。 　　该产品具有很高的技术含量，它将中药纯化、脱色技术与中药成膜技术有机地结合在一起，使之从剂型上、用法用量上、防治效果上都是国内同类产品所无法比拟的。 　　从这一产品的消费人群分析，因其适用面广，针对性强，很容易为消费者所接受。 　　因此应该说这一产品有着很大的市场潜力， 关键在于营销策划。只要做好市场策划， 就一定能在短期内使这一产品达到销售高峰。 　　第七章 技术保障与合作方式 　　本项目技术已为成熟技术，由我工作室负责提供。合作中我方负责全面的技术工作，其中包括： 　　⒈负责提供全套技术资料； 　　⒉负责合作对方技术人员的培训，至止完全掌握配方与工艺，并能独立操作，生产出合格产品； 　　⒊负责设备选型、监制、安装与调试； 　　⒋负责实验室、质量控制室和化验室的建立、技术人员的培训； 　　⒌负责产品质量标准及检测方法的制定； 　　⒍负责新产品的研制与开发； 　　⒎负责整个生产过程中有关技术问题解决方案的制定与实施； 　　⒏负责其它一切生产过程中有关技术难题的解决。 　　第八章 评价与结论 　　本项目计划投产的产品属于高新技术产品。 这一产品的特点是：投资少，技术要求高，见效快， 产品的市场前景广阔。在条件允许的情况下可以打入国际市场。 即使在全部内销的情况下，每年的收益亦相当可观。 因而是一类有一定风险承受能 力的产品。特别是与强有力的营销工作结合时， 风险可降低到最小程度。从社会效益讲， 这类产品的开发对于提高人们的健康水平和医疗保健水平也有一定的促进作用。 　　结论： 　　⒈该项目产品在我国国内和国际市场上都有着十分广阔的市场前景； 　　⒉该项目产品的经济效益十分可观； 　　⒊该项目产品有着一定的风险承受能力； 　　⒋该项目产品用工少，无污染； 　　⒌该项目属于低投入、高技术、高产值、 高回报率的新型产品。