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[00321352]多西他赛纳米乳液制剂技术

交易价格: 面议

类型: 非专利

技术成熟度: 通过小试

交易方式: 许可转让

联系人: 深圳市高协高技术产业化促进中心

所在地:广东深圳市

服务承诺
产权明晰
资料保密
对所交付的所有资料进行保密
如实描述
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技术详细介绍

  技术背景   目前市售的多西他赛制剂(Taxotere??)分装在两个小瓶中,在给药前混合麻烦,会产生泡沫。在添加到输注用生理溶液后往往会发生沉淀,必须在短时间内给予。患者在给药前24小时必须住院接受皮质类固醇治疗以防过敏反应。   技术简介   本技术是一种多西他赛纳米乳液制剂,装在单个小瓶中,不存在麻烦的预混合步骤,操作便利安全,不会产生泡沫,粘度非常低。具有长期良好的化学和物理稳定性,药物不会发生沉淀。   实验证明,大鼠注射多西他赛纳米乳液制剂后,血浆组胺水平远低于Taxotere??处理组。因此本技术的多西他赛纳米乳液制剂不会造成过敏反应,患者不需要预先接受皮质类固醇处理。   动物药代动力学研究表明,多西他赛纳米乳液制剂在体内产生的多西他赛血浆水平与Taxotere??相近。因此,本技术的多西他赛纳米乳液制剂与Taxotere??具有生物等效性。   研发阶段   已完成实验室规模的制剂确定前工作和初步稳定性研究;   已在大鼠中完成临床前组胺过敏性血浆反应研究,在狗中完成血液多西他赛水平的药代动力学分析,证实与Taxotere??具有生物等效性。   技术合作需求   共同开发、共同进行临床研究。

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