[00306518]社区获得性肺炎病原体快速联检多重定量PCR诊断试剂的研发
交易价格：
面议
类型：
发明专利
技术成熟度：
通过小试
专利所属地：
专利号：
交易方式：
资料待完善
联系人：
陈文通
所在地：浙江
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资料保密
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技术详细介绍
社区获得性肺炎临床表现有时，病原体种类繁多，包括多种细菌、病毒、支原体及衣原体等，给临床及时诊断带来很大挑战。本项目组在前期研究基础上，建立了基于AllGlo探针多重定量PCR技术。鉴于AllGlo探针多重荧光定量PCR的检测灵敏度、高通量等优势，本项目以AllGlo探针多重qPCR体系建立为主导，根据CAP不同病原体的流行病学特点设计不同的联检组合，通过与其他探针分子标记技术作比较研究，以及不同的荧光定量PCR仪器检测通道的多少，建立不同的多种病原体（3-5种病原体）同时检测组合模式，实现细菌、病毒、支原体等的同时检测，或者多种细菌组合在一起同时快速检测或多种不同核酸类型病毒组合在一起单管同时快速检测。
明确CAP病原体、实现不同病原体混合感染的快速鉴别诊断、探索CAP的病原体流行规律，寻找降低CAP的发病率与病死率的有效方法是本实验室的奋斗目标。高通量快速检测是多重qPCR发展的趋势和应用方向，本项目在前期研究的基础上，拟将引起CAP的常见细菌、病毒、支原体进行有机多重组合，按照荧光定量PCR实验流程的标准化（MIQE）要求建立AllGlo探针多重qPCR技术，用于CAP多种病原体快速联检，实现对CAP的多种病原体同时快速诊断和鉴别诊断，最终将建立针对CAP常见病原体高通量、敏感、特异的快速诊断方法，明确CAP的病原体及混合感染的情况，指导临床病因诊断及合理使用抗生素，并为实现CAP病原体生物诊断试剂的产品化奠定基础，而生物诊断试剂是生物医药产业两大领域之一，其理论意义和市场前景都令人鼓舞。
本项目是杭州市科技局医药卫生及重点专科专病科研攻关专项，项目编号20130733Q04，主要为研制社区获得性肺炎（CAP）病原体联检的多重定量PCR（qPCR）诊断试剂做前期实验研究。
生物诊断试剂是我国生物医药产业两大领域之一，其发展的重点是产学研结合。本项目是医疗机构临床科室、科研实验室的相互合作，通过对CAP多种病原体快速联检诊断试剂的体系优化、病原体组合优化筛选、拟研诊断试剂样品试制、临床初步应用及CAP病原学流行病学调查等系列研究，为完成该试剂专利申报和临床报批奠定基础，使得该产品最终能够进入临床实验室而被广泛应用，其市场前景都令人鼓舞。
项目技术和经济指标完成情况：已在Frontiersinmicrobiology、中华临床感染病杂志、中国微生态学杂志、JournalofMedicalMicrobiology发表论文6篇，申报发明专利4项，获得授权专利1项，培养硕士生2名，完成合同规定的所有研究内容和技术指标。
本项目已经完成合同规定规定的研究内容，取得了一定研究成果，拟进一步进行转化研究，开发成诊断试剂用于社区获得性肺炎多种病原体快速鉴定和鉴别诊断。但是，由于实验研究成果转化到商品化诊断试剂报批流程繁琐、耗时长，因此，若要将本研究成果应用于临床还要经过很多环节，限制了科研成果的应用转化，希望项目主管部门协调相关部门，缩短并精简审批流程，加快该成果的转化生产及临床应用。
希望得到后续较多资金支持，进一步研究社区获得性肺炎病原体快速联检多重定量PCR诊断试剂的临床应用优缺点，并加以改进，同时进行临床研究，为社区获得性肺炎病原体快速联检多重定量PCR诊断试剂的报批提供研究数据，最终实现产业化。
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