[00301048]重组戊型肝炎疫苗国际化
交易价格：
面议
类型：
非专利
技术成熟度：
正在研发
交易方式：
完全转让
联系人：
厦门大学
所在地：福建厦门市
- 服务承诺
- 产权明晰
-
资料保密
对所交付的所有资料进行保密
- 如实描述
技术详细介绍
一、项目简介戊型肝炎是世界范围内主要的急性肝病之一，尤其是卫生条件落后的东亚、南亚和非洲等发展中国家。目前戊肝缺乏特效治疗药物，本课题组高度原始创新研发成功的国家一类新药——重组戊型肝炎疫苗，是迄今全球唯一获准上市的戊肝疫苗，但目前仅在中国上市，尚未在其他国家获得注册许可，也无法进行实际应用。故目前戊肝的高度流行区域特别是一带一路上的重点国家民众尚无法享受到我国生物技术领域创新所带来的收益。因此，亟需开展戊肝疫苗国际化研究，使我国戊肝疫苗早日走向世界。本项目开发的戊肝疫苗具有高免疫原性、质量可靠稳定、成本低、产量高、拥有自主知识产权的突出优点。该疫苗的国际化将对提升我国疫苗产业和国际地位具有重要意义，并将带来疫苗产业的迅速发展，具有重大经济和社会效益。二、前期研究基础发现了戊肝病毒的主要中和表位及调控戊肝病毒衣壳蛋白形成病毒样颗粒的关键区域，进而研制出重组戊肝疫苗并顺利完成大规模的Ⅲ期临床试验，证实了该疫苗的安全性及有效性，结果于2010 年在《Lancet》发表后，引起国内外广泛关注，打破了国际疫苗界“大肠杆菌系统不能用于人用疫苗研发”的固有认识，并建立了全球独有的原核表达类病毒颗粒疫苗技术体系，同时也建立了多维度的戊肝疫苗质量控制和疫苗稳定性研究体系。三、应用技术成果重组大肠杆菌戊型肝炎疫苗已依托厦门万泰沧海生物技术有限公司进行产业转化和商业化，已建立了高效的制备工艺、质量控制技术体系和年产量超过300万剂的生产线，2012年在国内上市，目前正积极开展国际化研究。四、合作企业厦门万泰沧海生物技术有限公司成立于2005 年3 月，是北京万泰生物药业股份有限公司在厦门设立的全资子公司。公司现专注于创新疫苗与诊断试剂开发、生产、销售。与厦门大学开展了超过20年的长期稳定合作，合作研制的重组戊型肝炎疫苗国家一类创新药物于2012年在国内上市，宫颈癌疫苗即将进行产业化，具有很强的科研转化实力。
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