[00295145]HL效灵胶囊临床前研究(登记)
交易价格：
面议
类型：
非专利
技术成熟度：
正在研发
交易方式：
完全转让
技术入股
许可转让
联系人：
林念文
所在地：宁夏回族自治区
- 服务承诺
- 产权明晰
-
资料保密
对所交付的所有资料进行保密
- 如实描述
技术详细介绍
项目具体研究为HL效灵颗粒临床前药物研究，采用经典名方，按照国家食品药品监督管理局颁布实施的《药品注册管理办法》等法律法规、指导原则要求完成了该方剂的临床前药物研究工作。该方疗效显著，临床治疗多种疼痛的方剂，该处方目前还没有中药、医药与医疗<中药、天然药物制剂上市。在本课题研究过程中采用了高速逆流超临界萃取技术和制备液相色谱等先进的分离技术对有效成分进行萃取和分离，优点是环保和精确，全面提高了生产工艺的稳定性和产品质量的稳定性。有效部位采用谱效学筛选，更精确的得出有效部位，可是中药、医药与医疗<中药、天然药物研究更加深入，药物的作用物质更加清楚，使用更加方便。项目研究已按计划完成了有效成分的提取、分离和成分确证；提取、分离和制剂工艺研究和确定；产品稳定性加速实验和长期稳定性试验研究；产品质量控制研究和质量标准草案的起草；产品临床前药效学研究和毒理学研究。项目的研究实施，为项目承担企业培养了一批新药研发人员，提高了项目承担企业研发人员的科研能力和技术水平，同时为项目承担企业注入新的核心技术和知识产权，更重要的是为项目承担企业完成了国家级新药的临床前研制，为企业后续经营发展提供了不可多得的拳头产品。在项目研究过程中解决CO2超临界萃取技术、微囊技术。科学有效地解决了满足现代制剂的要求。
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