[00294031]拉莫三嗪口服液
交易价格：
面议
类型：
非专利
技术成熟度：
正在研发
交易方式：
完全转让
技术入股
许可转让
联系人：
林念文
所在地：宁夏回族自治区
- 服务承诺
- 产权明晰
-
资料保密
对所交付的所有资料进行保密
- 如实描述
技术详细介绍
①技术性指标；1.本品为口服溶液剂，处方规格为含拉莫三嗪5ml:2mg， 5ml:5mg，10.00ml:20.00mg。2.本品的pH值范围为2.0.00-4.0.00。3.本品含拉莫三嗪应为标示量的90.00.0.00%-110.00.0.00%。②技术的创造性与先进性；1.首次将拉莫三嗪制成口服液、口服乳剂、口服凝胶剂等，为国家5类新药。剂型新颖，具有创新性。2.拉莫三嗪口服创新剂型，具有便于服用、吸收好、生物利用度高等特点。分剂量准确，临床疗效及安全性更高，特别适用于儿童及吞咽困难的老年患者。3.本项目采用微粉化、微乳等分散技术，解决了拉莫三嗪溶解度、制剂均一性、稳定性难题。采用新型敷料掩味技术解决了拉莫三嗪制剂口感问题，提高了儿童用药的依从性。4.采用小剂量独立包装，提高用药剂量的准确性，减少用药过量（或不足）和用药差错及不良反应的发生，基本解决解决了用药过程中复杂的剂量调整及制剂用量分隔的难题。5.拉莫三嗪创新剂型的研制，丰富了抗癫痫药物制剂的剂型和规格，为临床提供了更多、更新、更好的剂型选择，同时对特殊人群抗癫痫药物治疗的可获得性和顺应性具有重要意义。③技术的成熟程度，适用范围；1.成熟度：现产品已经完成中试，质量稳定，工艺成熟。2.适用范围：儿童抗癫痫治疗。用于简单部分性发作；复杂部分性发作；继发性全身强直阵挛性发作；原发性全身强直阵挛性发作。也可治疗顽固性癫痫中的Lennox-Gastaut综合症。④应用情况及存在的问题。1.拉莫三嗪是近几年国外上市的最理想的新型抗癫痫药物，广谱、低毒、疗效确切。对治疗癫痫部分性发作，全面性加斯托伦诺克斯综合征以及原发性全身性强直阵挛发作有效。2.本项目针对目前癫痫患者群庞大，抗癫痫药物市场需求明显增加，而安全、有效并适合特殊人群的抗癫痫药物供应不足，剂型缺失，临床应用存在安全隐患的现状，研制开发拉莫三嗪口服液，在保证主药剂量适宜的前提下，通过选用辅料和制剂方法，将拉莫三嗪制成口服液，更有利于药物的吸收、提高生物利用度、给药剂量的准确性和用药安全性。同时也为临床提供了更多、更新、更好的剂型选择，对特殊人群治疗的可获得性和顺应性将有极大改善。
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