[00293720]左卡尼汀注射液(登记)
交易价格：
面议
类型：
非专利
技术成熟度：
正在研发
交易方式：
完全转让
技术入股
许可转让
联系人：
林念文
所在地：宁夏回族自治区
- 服务承诺
- 产权明晰
-
资料保密
对所交付的所有资料进行保密
- 如实描述
技术详细介绍
左卡尼汀注射液适用于慢性肾衰长期血透病人因继发性肉碱缺乏产生的一系列并发症状，临床表现如心肌病、骨骼肌病、心律失常、高脂血症，以及低血压和透析中肌痉挛等。左卡尼汀是哺乳动物能量代谢中的需要物质,其主要功能是促进脂类代谢,可以使缺血、缺氧时堆积的脂酰辅酶A进入线粒体内,减少其对腺嘌呤核苷酸转位酶的抑制,使氧化磷酸化得以顺利进行。本品静注还可以纠正血液透析患者体内卡尼汀的缺乏,改善营养状态和因卡尼汀缺乏引起的一系列并发症。本品能加速正常心肌脂肪酸的β氧化,为心肌ATP提供来源；降低乙酰辅酶A与游离辅酶A的比例,调节丙酮酸的氧化使葡萄糖氧化增加；减轻心脏缺血损伤程度,促进再灌注时心功能恢复,提高运动耐力,增加心脏单轴缩短百分率和射血分数。此外,本品还能增加NADH细胞色素C还原酶和细胞色素氧化酶的活性、参予某些药物的解毒作用,有效对抗蒽环类及其它抗肿瘤药物的心脏毒性。左卡尼汀上世纪80.00年代在国外上市，并被收入美国药典。我们按照医药与医疗<化学药物品注册要求完成了左卡尼汀注射液研究工作，主要包括生产工艺、质量研究、稳定性考察等。工艺试验研究结果表明，本品制剂工艺的工业化生产是可行的，配套的生产过程质量控制和成品质量检验的方法表明产品的质量是可控的，稳定性试验结果说明本品符合运输、存储和使用过程中的要求。此外，大量临床资料表明，本品是安全的、疗效是确切的。左卡尼汀是唯一一个治疗肉碱缺乏的药物，是治疗心力衰竭的首选用药。目前左卡尼汀在国内外应用较为普遍，左卡尼汀注射液国内外多年临床应用证实本品安全有效，不良反应较小、生物利用度高、药效迅速可靠。我公司研发的左卡尼汀注射液已获得国家食品药品监督管理局颁发的药品注册批件。
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