[00292730]克感平滴丸的研制(登记)
交易价格:
面议
类型:
非专利
技术成熟度:
正在研发
交易方式:
完全转让
技术入股
许可转让
联系人:
林念文
所在地:宁夏回族自治区
- 服务承诺
- 产权明晰
-
资料保密
对所交付的所有资料进行保密
- 如实描述
技术详细介绍
近年来,随着中药、医药与医疗<中药、天然药物剂型的不断发展,滴丸在中药、医药与医疗<中药、天然药物剂型的应用也越来越引人注目,由于该剂型具有能够提高某些难溶性药物的生物利用度,操作方便,工序少,周期短等突出优点。因此我们对克感平滴丸的研制进行了较为系统的研究。确定满山红的提取精制工艺。取满山红药材,采用双提法提取挥发油和醇溶性成份。用蒸馏法提取挥发油,然后对药渣进行干燥,用乙醇回流提取。通过单因素考查确定挥发油提取工艺为蒸馏法提取4 h,加水量为15倍。对乙醇回流提取的条件进行了正交试验设计,提取后对满山红醇提部分进行精制,对醇提成分进行浓缩、干燥,然后用无水乙醇溶解,去除沉淀,最后用石油醚进行萃取,直至石油醚无色,取下层溶液真空干燥得成品。利用高效液相测定满山红醇提成分中杜鹃素含量,通过杜鹃素含量确定醇提部分最佳提取工艺。提取工艺为乙醇回流法提取,提取次数为2次,每次提取时间2 h,乙醇浓度为60.00%,加醇量为15倍。北豆根有效成分的制备工艺为:北豆根有效成分别采用温浸法提取、渗漉法提取、超声提取法,三种不同提取方法进行比较,对三种不同提取方法的提取条件分别进行正交试验设计,优选出最佳提取方法。然后通过酸提碱沉法将2次提取得的酸水液合并离心、过滤,用质量分数为40.00%NaOH溶液调pH至9,静止放置24 h,弃去上清液得沉淀,加水调pH至7-8,干燥得成品。利用高效液相对提取的总生物碱中蝙蝠葛碱进行含量测定,通过得到蝙蝠葛碱含量的大小、耗时、耗能等因素最终确定北豆根中总生物碱最佳提取方法和提取工艺为:超声提取法提取,提取次数为2次,每次提取时间20.00min,硫酸浓度为1%,溶媒量为10.00;8倍。 克感平滴丸的制备工艺,满山红、北豆根提取物按4:3比例混合,采用正交设计优选了滴丸成型工艺,确定工艺为:取满山红、北豆根混合提取物,按1: 3比例加入到熔融的基质中(PEG40.000.000.00与PEG60.000.000.00的比例为1: 1)混合均匀,90.00℃保温上滴丸机,以滴距5cm滴入液体石蜡冷凝剂中,冷却,固化成丸。药材的质量标准研究,采用薄层色谱法对满山红、北豆根进行了定性鉴别,采用高效液相色谱法对满山红中的主要有效成分杜鹃素、北豆根中的主要有效成分蝙蝠葛碱进行了含量测定及方法学考察。成品的质量标准研究,采用薄层色谱法对制剂中药、医药与医疗<中药、天然药物材满山红、北豆根进行了定性鉴别,采用高效液相色谱法对制剂中的主要有效成分杜鹃素、蝙蝠葛碱进行了含量测定及方法学考察。考察