[00292479]注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(登记)
交易价格：
面议
类型：
非专利
技术成熟度：
正在研发
交易方式：
完全转让
技术入股
许可转让
联系人：
林念文
所在地：宁夏回族自治区
- 服务承诺
- 产权明晰
-
资料保密
对所交付的所有资料进行保密
- 如实描述
技术详细介绍
头孢哌酮为第三代头孢菌素类抗生素,具有抗菌谱广、作用强、在胆汁中浓度高、对铜绿假单胞菌有强大的抗菌作用等特点,在临床上得到广泛应用，但由产酶耐药菌的不断出现,导致头孢菌素类抗生素的疗效下降，舒巴坦钠为竞争性不可逆β内酰胺酶抑制药,与头孢哌酮钠联用时可有效分解致病菌的β内酰胺酶, 通过不可逆地灭活各种细菌产生的青霉素酶和头孢菌素酶,克服多种细菌的产酶耐药性，可增强头孢哌酮抵抗多种β内酰胺酶降解的能力,起到对头孢哌酮明显的增效作用。 通过对产品原料、包材、分装过程等工艺控制点的有效控制，我公司产品的各项指标均处于同类产品中的较高水平，其中有关物质不超过1%，远高于7.5%的国家标准要求。 1、原料控制：头孢哌酮钠原料由溶媒结晶方法制备,含量可达93%以上(国家标准要求不低于88%)，有关物质限定在0.00.5%左右(国家标准为不大于6%),原料质量远远高于国家标准。 2、包材筛选：通过与胶塞供应厂家联合攻关，从多个胶塞配方中筛选出专用配方，制造出不影响头孢哌酮钠舒巴坦钠粉针浊度和质量的专用胶塞，在同行业中率先解决因胶塞问题造成生产该产品浊度不合格的问题。 3、工艺过程控制：原料分装过程中，采用通一定压力的氮气，排除安瓶中与药物直接接触空气的残氧量的影响，以提高药物的稳定性，有效控制产品杂质限度。 头孢哌酮/舒巴坦复方最初由美国辉瑞公司80.00年代开发研制，1996年国内获准生产，注射用头孢哌酮钠/舒巴坦钠的复合制剂在我国上市多年。临床应用表明,本品临床疗效明显,不良反应低,耐酶,广谱,受到广大医护患人员的认可。 该产品20.0010.00年获高新技术产品证书。
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