[00292439]恩替卡韦分散片(登记)
交易价格：
面议
类型：
非专利
技术成熟度：
正在研发
交易方式：
完全转让
技术入股
许可转让
联系人：
林念文
所在地：宁夏回族自治区
- 服务承诺
- 产权明晰
-
资料保密
对所交付的所有资料进行保密
- 如实描述
技术详细介绍
恩替卡韦是最新一代核苷类似物类抗乙肝病毒（HBV）药物，比目前临床广泛使用的同类产品具有更高的疗效和安全性。恩替卡韦分散片的研制为哈药集团制药六厂于20.000.008年承担的省级科技攻关计划项目，项目执行期三年，总体目标是完成恩替卡韦分散片临床前工艺及质量标准研究，并完成产品发明专利的申请及相关论文的撰写。 20.000.008年10.00月，该项目科技计划任务书正式下达，11月，项目组按任务书年度计划要求开展课题，20.000.008年完成了恩替卡韦分散片的处方筛选及小试工艺研究的前期准备工作，20.000.009～20.0010.00年，对初筛处方进行评价，并采用正交试验确定了产品的最佳制备工艺，质量标准方面开展了有关物质、含量测定及溶出度的方法学研究，制定了产品的质量标准，采用筛选后的最佳工艺处方进了了产品中试放大试验及产品稳定性研究，20.0011年总结临床前研究的工作内容，组织材料准备进行临床试验的申请。 该项目由哈药集团制药六厂副厂长亲自担任项目负责人，由五名主要研究人员参加，预算批复省拨经费30.00万元，自筹经费260.00万元，至20.0011年10.00月,该项目已按任务书要求完成各项技术指标，提出成果鉴定申请。
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