[00292314]注射用盐酸吉西他滨
交易价格：
面议
类型：
非专利
技术成熟度：
正在研发
交易方式：
完全转让
技术入股
许可转让
联系人：
林念文
所在地：宁夏回族自治区
- 服务承诺
- 产权明晰
-
资料保密
对所交付的所有资料进行保密
- 如实描述
技术详细介绍
①技术性能指标: 1.依法 pH值应为2.7-3.3。2.有关物质：单杂峰面积不得大于对照品溶液主峰面积的2倍，总杂不得大于3倍。3.水分：含水分应不得过2.5%。4.含量测定:含吉西他滨应为标示量的95.0.00%-10.005.0.00%。②技术的创造性与先进性：已经上市的产品临床上配制时，其冻干粉末的溶解速度较慢，本研究将配方中的醋酸钠用量减少，同时用磷酸氢二钠–柠檬酸缓冲液作为溶剂；优化冻干工艺，缩短冻干曲线，提高其溶解速度和产品的稳定性。③技术的成熟程度，适用范围：已经获得药品注册批件，形成产业化。产品技术属于生产规模的技术，工艺稳定性和重复性良好。④应用情况及存在的问题：该品于20.0011年12月获得国家食品药品监督管理局颁发的生产批准文件，已经上市销售。并获得发明专利，专利号为20.001210.0020.0030.0079.9。应用该技术产生的产品，具有稳定性好，注射时没有刺激，溶解迅速等多项优点，极大的满足患者的需要。
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