[00292313]多西他赛注射液

交易价格： 面议

类型： 非专利

技术成熟度： 正在研发

交易方式： 完全转让技术入股许可转让

联系人：林念文

所在地：宁夏回族自治区

服务承诺: 产权明晰; 资料保密
对所交付的所有资料进行保密; 如实描述

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技术详细介绍

①技术性能指标：1.pH值：应为3.0.00～4.5。2.有关物质：杂质A峰面积不得大于对照品溶液峰面积的3倍，杂质B不得大于5倍，杂质C不得大于5倍，杂质D不得大于3倍，杂质E不得大于3倍，杂质F不得大于峰面积，其它单杂不得大于2倍，总杂不得大于15倍。3.含量测定：本品含多西他赛应为标示量的90.00.0.00%～110.00.0.00%。②技术的创造性与先进性：筛选了质量非常高的药用辅料吐温80.00，降低辅料引起的溶血风险，保证临床应用的安全性③技术的成熟程度，适用范围，应用情况及存在的问题：目前已经完成处方、工艺研究，质量研究和特殊安全性评价，20.0013年申报国家食品药品监督管理局，处于CDE技术审评中。形成新工艺1项，新质量标准1项。

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