[00292312]盐酸伊立替康注射液
交易价格：
面议
类型：
非专利
技术成熟度：
正在研发
交易方式：
完全转让
技术入股
许可转让
联系人：
林念文
所在地：宁夏回族自治区
- 服务承诺
- 产权明晰
-
资料保密
对所交付的所有资料进行保密
- 如实描述
技术详细介绍
①技术性能指标：1.pH值：应为3.0.00～4.0.00。2.有关物质：杂质B限度0.00.2%，其它最大单杂限度0.00.2%，总杂限度1.0.00%。3.含量测定：含盐酸伊立替康应为标示量的95.0.00％～10.005.0.00％。②技术的创造性与先进性：1、制剂创新：通过处方筛选，获得稳定的制剂处方，更稳定。制剂质量标准达到USP标准，有关物质限度控制更低。质量远高于国内同类产品。2、灭菌工艺创新：通过工艺研究，使用旋转水浴灭菌，效率高，时间段，降解物质少。③技术的成熟程度，适用范围：目前完成了处方工艺研究、质量研究和特殊安全性研究，已申报国家食品药品监督管理局，正在CDE技术审评；形成新技术1项、新质量标准1项。④应用情况及存在的问题：本品具有自主知识产权，20.0013年授权专利1项，专利名称：《一种盐酸伊立替康注射液及其制备方法》，专利号：20.001210.00413445.3。
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