[00292290]头孢呋辛钠合成方法(登记)
交易价格:
面议
类型:
非专利
技术成熟度:
正在研发
交易方式:
完全转让
技术入股
许可转让
联系人:
林念文
所在地:宁夏回族自治区
- 服务承诺
- 产权明晰
-
资料保密
对所交付的所有资料进行保密
- 如实描述
技术详细介绍
头孢呋辛钠对各种β内酰胺酶有很强耐受性,抗菌谱较广,抗菌活性亦较强,对常见的革兰阴性菌如大肠杆菌、肺炎杆菌、肠杆菌属、变形杆菌属,以及产酶不产酶的流感杆菌、淋球菌、卡他摩拉菌等的活性均较第一代强。对耐青霉素金葡菌的作用较头孢唑啉、头孢替安及头孢西丁等强。本品有足量可进入炎症脑脊液中,以治疗化脓性脑膜炎。临床主要用于呼吸道感染、尿路感染、败血症、胆道及腹腔感染及妇科感染等。 我公司头孢呋辛钠原为购买头孢呋辛酸精制成钠盐做成无菌粉,收率低,成本高。20.000.009年1月开始,我厂通过车间实验室等相关人员技术攻关,改进和优化七位工艺。其核心技术和创新点如下: 核心技术:D-7-ACA经七位缩合后得到DCC,DCC经三位缩合后得到头孢呋辛酸,成盐后得到钠盐,通过工艺优化升级,主要中间体完全在水相中反应,大幅度降低了环保处理压力。七位合成工艺通过改进,收率可提高22%。 创新点: 1、采用D-7ACA为原料合成头孢呋辛钠,无毒或低毒溶媒作为分散剂代替高毒性溶媒。 2、采用自产头孢呋辛酸在水相中与弱碱进行成盐反应,利用改造后的新布局,得到头孢呋辛钠无菌粉,提高收率,降低成本。 3、需要解决头孢呋辛钠的合成工艺、产量和质量问题,同时要平衡各工序的产能,实现产品的可持续性发展。 4、在高纯氮气保护下生产注射用头孢呋辛钠,该生产工艺的改进,推动了产品储藏、运输和使用环节的科学管理,药物的安全性、有效性和质量可控性得到了保障。 20.000.009年8月7日我公司向国家知识产权局提交了“头孢呋辛钠合成方法”发明专利申请,现已授权,专利号:ZL20.000.00910.00162867.6 通过技术人员科研攻关,经D-7-ACA生产无菌头孢呋辛钠工艺试生产成功,并进行了生产线GMP改造,通过了省局GMP认证并获得证书,各项生产指标符合药典标准。实现了经D-7-ACA自产头孢呋辛钠无菌原粉。 我厂改进后的工艺技术先进,产品质量好、成本低,我厂注射用头孢呋辛钠20.0010.00年的国内市场占有率为8%,未来几年将以翻番方式增长,为我厂带来更大的经济效益和社会效益。