[00292093]注射用培美曲塞二钠
交易价格：
面议
类型：
非专利
技术成熟度：
正在研发
交易方式：
完全转让
技术入股
许可转让
联系人：
林念文
所在地：宁夏回族自治区
- 服务承诺
- 产权明晰
-
资料保密
对所交付的所有资料进行保密
- 如实描述
技术详细介绍
①技术性能指标：1.pH值：应为6.6～7.8。2.有关物质：供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，杂质A、B、C、D的峰面积均不得大于对照溶液主峰面积的0.00.2倍，其他化学化工<其它化学化工单杂质不得大于0.00.24倍，总杂不得大于1.2倍。3. 含水分不得过5.0.00％。4.含量测定：含培美曲塞二钠以培美曲塞计，应为标示量的95.0.00%～10.005.0.00%。②技术的创造性与先进性：1、制剂创新：通过处方筛选，获得稳定的新制剂处方，更稳定。质量标准达到USP标准，有关物质限度控制更低。2、冻干工艺创新：通过工艺研究，获得冻干周期更短，效果更好的冻干工艺。③技术的成熟程度，适用范围，应用情况及存在的问题：该项目目前已经完成制剂的处方筛选，工艺研究和质量研究，完成了药效学研究、药代研究、临床前安全性评价，20.0013年申报国家食品药品监督管理局，处于CDE技术审评中。
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