[00292091]注射用胸腺法新
交易价格：
面议
类型：
非专利
技术成熟度：
正在研发
交易方式：
完全转让
技术入股
许可转让
联系人：
林念文
所在地：宁夏回族自治区
- 服务承诺
- 产权明晰
-
资料保密
对所交付的所有资料进行保密
- 如实描述
技术详细介绍
①技术性能指标：1.检查：计算各氨基酸的相对比值，应符合门冬氨酸3.4-4.6，谷氨酸5.4-6.6，丝氨酸2.4-3.6，丝氨酸2.4-3.6，丙氨酸2.7-3.3，缬氨酸2.4-3.6，亮氨酸0.00.8-1.2，异亮氨酸0.00.8-1.2，赖氨酸3.4-3.6。含醋酸不得过5.0.00%。单杂峰面积不得大于对照溶液主峰面积，总杂不得大于2倍。2.水分：含水分不得过5.0.00%。3.含量测定：含胸腺法新应为95.0.00%-10.005.0.00%。②技术的创造性与先进性：1.催化剂HOBt（1-羟基-苯并三氮唑）的应用，通过用法用量选择使反应时间缩短收率质量提高。2.本品为28个氨基酸残基组成的多肽难纯化，采用了同种制备液相系统不同反相C18填料两次精制纯化的路线，使产品质量达到国外同产品的质量水平。③技术的成熟程度，适用范围：已经获得药品注册批件，形成产业化。产品技术属于生产规模的技术，工艺稳定性和重复性良好。④应用情况及存在的问题：已获得原料及制剂生产批件2个，形成新技术标准2项。已经上市销售。本品具有自主知识产权，20.0013年7月获得授权专利1项，专利名称：《胸腺肽α1的固相合成工艺》，专利号：20.001110.00186259.6；20.0013年申请专利1项，专利名称：《一种含有胸腺法新的冻干药物组合物及制备方法》，申请号：20.001310.00737572.3。
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