[00292062]双黄连粉针剂安全性研究(登记)
交易价格：
面议
类型：
非专利
技术成熟度：
正在研发
交易方式：
完全转让
技术入股
许可转让
联系人：
林念文
所在地：宁夏回族自治区
- 服务承诺
- 产权明晰
-
资料保密
对所交付的所有资料进行保密
- 如实描述
技术详细介绍
该项目采用现代的分离纯化技术，现代分析技术，对双黄连粉针剂的化学成分进行系统研究，明确和确定所含成分的种类和化学成分的结构，将明确的大类成分和此类成分中的相应单体成分建立含量测定方法，并对关键工艺步骤如超滤处理、活性炭处理建立评价方法，全面提升工艺质量控制水平。保证临床安全用药。并建立和完善了中药、医药与医疗<中药、天然药物注射剂安全性评价的药学评价部分体系。 完成合同约定技术指标为明确双黄连粉针剂中大类成分的含量超过80.00%，明确化学结构的的单体成分达到60.00%，并进一步规范药品使用说明书。同时制定了1项双黄连粉针的工艺质量控制标准，并对制备工艺物质基础和质量标准进行了深入系统地研究，全面提升了双黄连的工艺质量控制水平，更好地保证临床安全用药。“双黄连粉针剂安全性研究”项目在实施期间申报发明专利3项、发表论文2篇。
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