[00291989]单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液
交易价格：
面议
类型：
非专利
技术成熟度：
正在研发
交易方式：
完全转让
技术入股
许可转让
联系人：
林念文
所在地：宁夏回族自治区
- 服务承诺
- 产权明晰
-
资料保密
对所交付的所有资料进行保密
- 如实描述
技术详细介绍
①技术性能指标：1.pH值：应为7.3~7.7。2. 渗透压摩尔浓度：应为270.00~310.00mOsmol/kg。3.有关物质：在供试品溶液记录的色谱图中，唾液酸、GD1a、GD3如有保留时间与对照品溶液主峰保留时间一致的峰，其峰面积分别不得大于对照品溶液主峰峰面积，其它单杂不得大于对照溶液主峰面积的1/2，总杂不得大于5倍。4.含量测定：含单唾液酸四己糖神经节苷脂钠应为标示量的90.00.0.00%～110.00.0.00%。②技术的创造性与先进性：1、制剂创新：通过处方筛选，获得稳定的新制剂处方，更稳定。制剂质量标准达到USP标准，有关物质限度控制更低。质量远高于国内同类产品。2、灭菌工艺创新：通过工艺研究，使用旋转水浴灭菌，效率高，时间段，降解物质少。③技术的成熟程度，适用范围，应用情况及存在的问题：目前已经完成制剂的处方筛选，工艺研究和质量研究，完成了药效学研究、药代研究、临床前安全性评价。已申报国家食品药品监督管理局，处于CDE技术审评中。
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