[00291988]埃索美拉唑钠原料及制剂
交易价格：
面议
类型：
非专利
技术成熟度：
正在研发
交易方式：
完全转让
技术入股
许可转让
联系人：
林念文
所在地：宁夏回族自治区
- 服务承诺
- 产权明晰
-
资料保密
对所交付的所有资料进行保密
- 如实描述
技术详细介绍
①技术性能指标:1.碱度：pH值应为10.00.0.00～11.0.00。2.有关物质：单个未知杂质的量不得过0.00.2%，所有杂质总量不得过2.6%。。3.水分：含水分不得过5%。4.含量测定：含埃索美拉唑钠以埃索美拉唑计算，应为标示量的95%～10.005.0.00%。②技术的创造性与先进性:已经上市的产品临床上配制时，其冻干粉末的溶解速度较慢，本研究将配方中的醋酸钠用量减少，同时用磷酸氢二钠–柠檬酸缓冲液作为溶剂；优化冻干工艺，缩短冻干曲线，提高其溶解速度和产品的稳定性。③技术的成熟程度，适用范围,应用情况及存在的问题:目前已经完成处方和工艺研究和质量研究，完成了药效学研究、药代研究、临床前安全性评价，已申报国家食品药品监督管理局，处于CDE技术审评中。形成新技术1项、新质量标准1项。
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