[00291291]盐酸克林霉素阴道泡腾片的制备与规模化生产(登记)
交易价格:
面议
类型:
非专利
技术成熟度:
正在研发
交易方式:
完全转让
技术入股
许可转让
联系人:
林念文
所在地:宁夏回族自治区
- 服务承诺
- 产权明晰
-
资料保密
对所交付的所有资料进行保密
- 如实描述
技术详细介绍
盐酸克林霉素阴道泡腾片是黑龙江龙桂制药有限公司在国内外首次独家自主研制的应用于细菌性阴道疾病的制剂。盐酸克林霉素阴道泡腾片将盐酸克林霉素开发出阴道泡腾片剂,本药品通过阴道给药,避免了肝脏的首过效应,克服了全身用药引起的不良反应,降低了毒性,提高了病灶部位药物有效浓度,从而克服了其他化学化工<其它化学化工剂型在治疗细菌性阴道疾病的缺陷。以盐酸克林霉素为治疗剂,由泡腾崩解剂、润滑剂、粘合剂、表面活性剂组成,局部应用后能泡腾崩解产生细微而持久的泡沫,使药物均匀分布在泡沫中,扩大了药物与阴道粘膜的接触面积,并被充分吸收。在本药品的研制和生产应用过程中,不断探索、改进和完善工艺处方,本药物制备工艺创新点主要是对原辅料进行超微粉化处理,用新材料及独特的粘合技术生产,对原辅料运用最新技术进行适宜的前处理保证盐酸克林霉素阴道泡腾片发泡量、泡腾崩解速度、贮存期稳定性等。现盐酸克林霉素阴道泡腾片处方及制备工艺科学、完善、合理,盐酸克林霉素阴道泡腾片的制备工艺已于20.000.008年获得国家发明专利授权。盐酸克林霉素阴道泡腾片在临床应用过程中疗效显著,获得多家应用单位的一致好评。盐酸克林霉素阴道泡腾片自20.000.005年以来开始进行规模化生产,期间获得了黑龙江省发展高新技术产业计划项目(合同编号FG-20.000.005-253)的专项资金支持,龙桂制药有限公司先后投入资金850.00余万元,购置和改造大型现代化生产车间、设备和质量检验分析仪器设备。相关生产车间目前已完全通过GMP验证。自20.000.008年至20.0010.00年,龙桂制药有限公司累计生产盐酸克林霉素阴道泡腾片5760.00万片以上,实现销售收入2880.00万元以上,累计纳税593万元以上,实现了可观的经济和社会效益。