[00291117]环吡酮胺乳膏(登记)
交易价格：
面议
类型：
非专利
技术成熟度：
正在研发
交易方式：
完全转让
技术入股
许可转让
联系人：
林念文
所在地：宁夏回族自治区
- 服务承诺
- 产权明晰
-
资料保密
对所交付的所有资料进行保密
- 如实描述
技术详细介绍
环吡酮胺乳膏是外用透皮吸收、缓控速释、靶向制剂产品，产品适用于浅部皮肤真菌感染，如体、股癣，手、足癣（尤其是角化增厚型），花斑癣，皮肤念珠菌病，也适用于甲癣。环吡酮胺是广谱抗真菌药，主要通过改变真菌细胞膜的完整性，引起细胞内物质外流，并阻断蛋白质前体物质的摄取，导致真菌细胞死亡，对皮肤癣菌、酵母菌、霉菌等具有较强的抑菌和杀菌作用，渗透性强。对各种放线菌、革兰阳性和革兰阴性菌及支原体、衣原体、毛滴虫等也有一定抑制作用。 我公司对该产品进行了载药量大的利于药物释放的乳膏基质的研究；使用了天然透皮吸收促进剂的添加技术。做荧光标记试验，保存一年后，产品透皮吸收率误差不能超过5%；优化的产品透皮吸收剂透皮速率增加了15%；产品中有效成份在给药8小时后完全释放并透皮吸收。 该产品处方中所用基质均具有国家标准，安全无毒，不刺激皮肤，可长期使用。而且本品基质为纯乳化基质，属水包油型乳剂，膏体细腻光滑，润湿性强，易于清洗。且含w/o型及o/w型两种乳化剂，有利于药物的渗透与吸收。 本产品广泛应用于临床，并取得很好的疗效。目前临床不良反应报告很少，一般均是很轻微的不良反应。常见的有用药局部瘙痒和烧灼感，过敏反应很少见到。有临床报道，在治疗浅部真菌病时，治疗组有4例用药后出现皮肤轻度灼热和潮红，出现率为6%，但是不影响继续治疗。在治疗体股癣时，治疗组发生不良反应2例，表现为用药初期出现局部皮肤灼热感，能耐受，不影响继续治疗。且本品极少全身吸收，故局部应用与哺乳期妇女似无明显危险关系。因此认为本产品是安全的。 在整个的研制过程中我们始终坚持药品安全，有效，质量可控的原则，并按照国家有关规定和指导原则，从而保证了研制过程中的规范性和科学性，我们经过一系列的质量研究，工艺摸索，稳定性考察，研制的产品已达到国家标准，并部分超过厂家对照药品，本品于20.0011年12月19日获得药品注册批件，批准文号为国药准字H20.00113518。
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