[00291116]维生素B12滴眼液(登记)
交易价格：
面议
类型：
非专利
技术成熟度：
正在研发
交易方式：
完全转让
技术入股
许可转让
联系人：
林念文
所在地：宁夏回族自治区
- 服务承诺
- 产权明晰
-
资料保密
对所交付的所有资料进行保密
- 如实描述
技术详细介绍
维生素B12滴眼液为《中华人民共和国国家药品标准 新药转正标准》第55册收载的品种，主要成分为维生素B12，其化学名称为COα-[α-(5,6-二甲基苯并咪唑基)]- COβ氰钴酰胺，为水溶性维生素，制成滴眼液主要适用于眼疲劳等眼部不适症状。维生素B12参与体内甲基转换及叶酸代谢，促使甲基丙二酸转变为琥珀酸，从而参与三羧酸循环，神经髓鞘脂质的合成及维持有髓神经纤维功能的完整性有重要作用。随着眼科疾病治疗从五官科的剥离，眼科药物现在已经成为一个独立的用药类别。据了解，我国的眼科药物使用率已经达到28%，视疲劳人数达1.5亿之多，眼科药物潜在市场十分巨大。经市场调研，维生素B12滴眼液的市场需求量较大。黑龙江天龙药业有限公司是一家拥有气雾剂、栓剂、外用溶液剂、搽剂、洗剂、凝胶剂、酊剂、涂剂、涂膜剂、软膏剂、滴眼剂、滴鼻剂、滴耳剂、小容量注射剂、冻干粉针剂等多种剂型的专业药品生产企业，具备了生产维生素B12滴眼液的条件。在维生素B12滴眼液项目整个研制过程中，我们始终坚持药品安全、有效、质量可控的原则，并按照国家的有关法律法规和技术指导原则，从而保证了研制过程中规范性和科学性。我们经过一系列的处方工艺研究、质量研究以及产品稳定性研究试验，原新药转正标准中未对有关物质进行检查，而我们研制时对本品有关物质进行检查，并对防腐剂进行质量控制。研制的产品质量达到已有的国家标准，并部分超过原研厂家的上市样品。目前国家食品药品监督管理局只批准两家企业生产该品种，其中我公司研制的本品已于20.0011年0.008月0.004日获得药品注册批件，批准文号为国药准字H20.00113294。本品上市后，耐受性好，不良反应较少见。
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