[00290609]新药龙血竭缓释滴丸的制剂学及体外释放度考察(登记)
交易价格：
面议
类型：
非专利
技术成熟度：
正在研发
交易方式：
完全转让
技术入股
许可转让
联系人：
林念文
所在地：宁夏回族自治区
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资料保密
对所交付的所有资料进行保密
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技术详细介绍
国产血竭名为龙血竭，也称广西血竭Dranaena cochinchinensis (Lour)S．C．Chen，是百合科剑叶龙血树含脂木材经乙醇提取得到的树脂。具有活血散瘀、镇痛止血、敛疮生肌等功效。血竭的临床应用越来越广泛，特别是在治疗冠心病、脑梗塞、消化性溃疡和2型糖尿病等方面，疗效显著，目前已上市的品种主要有胶囊、分散片、肠溶片、含片和滴丸。龙血竭是一种树脂药物，以粉末给药溶出很差，故存在溶出度偏低和给药不方便的问题。而固体分散体( solid dispersion, SD)是由药物与载体混合制成的高度分散的固体分散体系。通常采用速释性固体分散体载体材料如水溶性高分子载体获得的SD,能大幅度减小难溶性药物的粒度,增大其扩散面积,显著增加其溶解度和溶出速度,从而提高药物的生物利用度。SD可进一步制成滴丸剂、片剂等。据文献报道，广西龙血竭与进口血竭相比，在化学成分上有很大的差异，但在药理作用上基本一致，都具有活血散瘀、镇痛止血、敛疮生肌等功效。国产血竭完全可以替代价格昂贵的进口药。为了更好的开发国产血竭，本文在工艺学研究中采用了CO2超临界流体萃取技术、低温膨化技术等新技术与传统工艺提取血竭的方法进行比较，利用高效液相色谱法测定含量，确定最佳提取工艺，从而扩大新技术在中药、医药与医疗<中药、天然药物研究和产业化的应用。同时，采用硅胶柱层析分离方法对血竭活血化瘀成分进行分离精制，正交实验设计筛选龙血竭缓释滴丸成型工艺，并以其体外释放度为指标，考察不同的载体材料及用量的选择对制剂释放度的影响。为了给临床提供一种给药方便、生物利用度高的制剂，我们首次以联合载体固体分散技术为手段即采用速释性和缓释性固体分散体载体材料，研制了龙血竭缓释滴丸，并对其体外释药规律进行了研究。使其不仅能较大程度地溶解和溶出药物,并能达到缓慢释放的目的，为其工业化生产提供参考。本研究通过加入硬脂酸、单硬脂酸甘油酯，使传统的滴丸剂型具有了缓释的特征，这为拓展该类制剂的应用领域提供了一条新的思路。
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