[00244070]应用新型无创技术开展糖尿病早期风险评估
交易价格：
面议
类型：
非专利
技术成熟度：
正在研发
交易方式：
许可转让
联系人：
张益民
所在地：宁夏回族自治区银川市
- 服务承诺
- 产权明晰
-
资料保密
对所交付的所有资料进行保密
- 如实描述
技术详细介绍
1.任务来源：《应用新型无创技术开展糖尿病早期风险评估》是宁夏回族自治区科学技术厅2012年科技支撑资助项目。
2.应用领域和技术原理：糖尿病是严重危害人体健康和生活质量的慢性疾病，目前对糖尿病缺乏有效的早期诊断手段,导致患者预后差、并发症发生率高。eZscan评估系统通过反向离子法检测汗腺功能，因其灵敏度较高、操作简单易行，使糖尿病的早期筛查在医院外就可进行，故可以在社区内广泛推广使用，并建立有效的社区筛查机制。使糖尿病的诊断重点向糖尿病早期转移，可以在糖尿病前期，检测疾病的发病风险并进行规范化的管理和治疗，更好的控制糖尿病等代谢疾病的发病率，减轻政府及人民群众的经济负担。
3、性能指标与国内同类技术比较；本课题根据流行病学筛查试验设计原理，以空腹血糖和糖耐量试验结果为参考标准，分别选取社区一般人和老年人群为研究对象，同时进行糖尿病的检测，采用ROC曲线法确定筛查临界点，评价eZscan技术在社区筛查糖尿病的灵敏度和特异度及应用价值，为早期综合干预糖尿病发生发展提供参考。
由于糖尿病在全世界范围内具有显著的人种特异性，针对中国人群的早期筛查和识别研究少有报道， 通过本研究得出：
1、对981例社区居民采用EZSCAN进行糖尿病风险评估，统计出糖代谢异常低风险者检出率为31.0%；糖代谢异常高风险者检出率为13.9%。对应的筛查糖尿病灵敏度为61.9%，特异度为62.1%；
2、对382名朝觐老年人 eZscan检测糖代谢异常的曲线下面积为0.73（95%CI：0.64～0.83），对应的筛查糖尿病最佳截断值取37.5%，灵敏度为65.9%，特异度为65.1%。
4. 成果的创造性、先进性：本项目在宁夏回族自治区科技厅的资助下，针对本课题的各项目标，完成了各项研究任务。课题针对目前糖尿病早期筛查手段缺乏的现况，采用流行病学现况研究设计和筛查试验设计原理，首次应用新型无创技术EZSCAN在银川市城市社区开展了糖尿病早期筛查，并评价其筛查效果，同时，在宁夏朝觐的回族老人中进行了应用和研究。已发表相关学术论文4篇，2篇为国家级核心期刊，2篇为国家级优秀期刊，培养硕士研究生4名。
课题查新报告显示：国内有研究eZscan评分与糖代谢异常的相关性报道和对eZscan应用的报道，但没有在特殊种族人群中的相关研究。本项目以社区一般人群和 朝觐回族老年人为研究对象，在不同人群现场对新型无创技术EZSCAN在糖尿病早期筛查进行了应用和研究 。
5、推广应用的范围、条件和前景：糖尿病是我国重大公共卫生问题。糖尿病患者与糖尿病高风险人群的心血管代谢危险因素，如肥胖、胰岛素抵抗、高血压、高血脂等的患病率均高于正常糖代谢人群，早期防控工作任重道远，早期筛查糖尿病和高危人群成为早期防控的关键问题 。糖尿病筛查方法与诊断方法相比，更注重敏感性而非特异性。作为一种新技术，eZscan无创检测系统相对于传统血糖检测方法，不仅省时省力，而且还具有较高的灵敏度，并对IGF的早期发现可能有益，为糖尿病早期诊断及早期干预提供了可能 。本次筛检试验测得ROC曲线下面积为0.68,有统计学意义，提示eZscan检测筛查糖尿病有一定的应用价值。故有可能代替FPG，应用在大规模人群进行糖代谢异常及糖尿病的早期检测。且该检测方法不需空腹，操作简便，更适用于在体检人群中进行糖尿病患病风险的大规模筛查。但是其长期预测价值有待于在大样本人群中型前瞻性研究中进一步探讨。同时，我们还需要深入探讨中国人群糖尿病与糖尿病高风险诊断的血糖切点。以进一步证实EZSCAN 在糖尿病诊断及其并发症和预测方面的价值，以此更有效地开展人群的健康管理工作。
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