[00243769]苦豆子生物碱治疗奶牛乳房炎临床前试验研究
交易价格：
面议
类型：
非专利
技术成熟度：
正在研发
交易方式：
许可转让
联系人：
张益民
所在地：宁夏回族自治区银川市
- 服务承诺
- 产权明晰
-
资料保密
对所交付的所有资料进行保密
- 如实描述
技术详细介绍
"苦豆子生物碱治疗奶牛乳房炎临床前试验研究"课题来源于2013年度宁夏科技支撑计划项目。奶牛乳房炎是危害奶牛养殖业最常见的疾病之一。我国奶牛乳房炎的发病率约为73.9%，高于世界水平。目前以非抗生素疗法防治奶牛乳房炎成为国内外学者研究的热点。宁夏特色药用植物苦豆子具有清热解毒、抗菌消炎、通经活血提高免疫功能的作用，其提取物苦豆子总碱对引起奶牛乳房炎的多种病原菌有较好的抑制作用。本课题针对奶牛乳房炎的治疗原则，以苦豆子提取物为原料，按照农业部相关技术要求及农业部"兽用中药、天然药物制剂研究技术指导原则"，进行了苦豆子生物碱预防奶牛乳房炎制剂试验研究，包括药材提取工艺研究、制剂处方生产工艺的研究、制剂质量研究及质量标准起草的研究、制剂稳定性研究，药效学研究、安全药理学研究等，为开发出具有自主知识产权的安全、高效新兽药奠定基础。本课题研究成果提高了动物疾病的防控能力，提升我国兽药企业的市场竞争力，为我国畜牧业的健康发展提供产品保障。
课题采用超声提取工艺和大孔树脂分离工艺，完成了苦豆子提取物实验室的工艺研究、中试研究及生产工艺验证，确定了提取工艺条件，并制定了提取物生产的标准操作规程；根据奶牛乳房炎临床用药需求，进行处方筛选及制剂成型工艺的研究，确定奶牛乳房炎治疗用药的剂型、处方及工艺；完成了苦豆子总碱制剂的质量研究，起草了产品的质量标准；完成苦豆子总碱制剂加速及长期稳定性试验，确定产品的生产、包装贮存、运输条件及初步的有效期；完成了原料药苦豆子总碱对奶牛乳房炎的三种病原菌体外抑菌试验的研究，抑菌效果显著；完成了苦豆子总碱制剂毒理研究及局部刺激性研究，结果表明安全性良好。
目前已完成了所有新药研究内容，待农业部审评中心技术审评完成后，即可取得新兽药证书，并进行转化，将成为我区首个以药用植物为原料的新兽药。
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