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[00220239]奥美拉唑肠溶缓释胶囊及片剂制备工艺

交易价格: 面议

类型: 非专利

技术成熟度: 正在研发

交易方式: 完全转让 许可转让 技术入股

联系人: 武汉工程大学

所在地:湖北武汉市

服务承诺
产权明晰
资料保密
对所交付的所有资料进行保密
如实描述
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技术详细介绍

  奥美拉唑肠溶缓释胶囊及片剂制备工艺

  一、项目简介


  奥美拉唑(英文名:Omeprazole),其化学名称为5-甲氧基-2-{[(4-甲氧基-3,5-二甲基-2-吡啶基)-甲基]-亚砜}-1H-苯并咪唑,分子式:C17H19N3O3S,分子量:345.41,结构如下:

  奥美拉唑是瑞典科学家在世界上第一个应用于临床的质子泵抑制剂。1988年上市后,由于它的抑酸作用强、持续时间长、有高度选择性,临床观察显示能更快地缓解疼痛,更快地使溃疡愈合,且副作用非常小,因此成为胃及十二指肠溃疡、反流性食管病和幽门螺杆菌感染等疾病的首选药物,被誉为“酸相关性疾病治疗的金标准”,其口服制剂——缓释肠溶胶囊和肠溶片在世界范围内畅销。随着该药品的专利保护到期,国内已相继注册和上市。但由于奥美拉唑易氧化变色,产品上市后制剂的稳定性一直是国内企业生产技术的难题。我们经两年多的研究,开发出制备奥美拉唑缓释肠溶胶囊和肠溶片的配方、制备工艺和质量标准(草案),制剂的稳定性预测有效期为3年。

  二、技术特点

  1、处方合理,制备工艺简单,制剂质量稳定,经预测有效期为3年,稳定性高于国内上市的该制剂(有效期为2年);

  2、生物利用度高,规格15mg/粒(片)的本品与国内上市的规格为20mg/粒(片)该制剂相当。

  三、转让技术(或合作开发)内容

  奥美拉唑缓释肠溶胶囊和肠溶片的配方、制备工艺和质量标准(草案)等化学药品注册分类临床前药学研究技术资料和部分临床研究资料。

  四、转让或合作开发费:面议

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