1.项目的成熟程度:脱细胞基质周围神经修复膜已完成产业化开发,取得国家Ⅲ类医疗器械注册证书并实施商业化应用,进入全国多家重点医院,创造了良好的社会和经济效益。在本成果技术基础上做了深度提升,相继开发了引导骨再生膜和骨填充材料两项产品,使更多患者受益。
2.产品品牌:项目产品脱细胞基质周围神经修复膜已注册商标“纽睿”,树立了良好的品牌形象,凭借其卓越的性能得到广大临床医生的认可,获评“2021年山东创新工业产品”、山东省“品质鲁药”建设优秀产品、山东省品牌战略创新成果奖、山东省医药生物技术科技进步一等奖、烟台市生物医药质量明星产品等殊荣。
3.产品年生产能力:项目依托自主拥有的、国际先进的可降解、可修复、再生型生物医用材料制备技术,构建了从“设计开发-中式放大-注册检验-动物评价-临床研究-产品注册”的全模块、链条式转化体系,已建立了医用级生物修复材料的中试放大工程验证中心和GMP生产线,实现年产50万片脱细胞神经基质修复膜的生产能力。
4.产品市场接受度:项目产品经过招标挂网、阳光采购,已进入全国多家重点医院,为千余名神经损伤患者恢复了感觉和运动功能,获得临床医师的一致好评。
5.市场竞争力:项目产品相较于同类单一组分产品,其优势在于项目产品具有周围神经基质成分和致密结构,其致密结构赋予了产品更好的力学强度和防粘连效果,操作更加方便;主要成分为周围神经细胞外基质,周围神经细胞外基质的成分主要包括Ⅰ型胶原、Ⅲ型胶原和层粘连蛋白,并且还含有生长因子等,能促进损伤周围神经的再生,加快周围神经损伤修复。