该成果研究内容主要分为五个部分,分别为:
1.通过查阅文献资料,了解目前国内外药品不良反应的研究现状,总结分析国内及国外发达国家药品安全监管体制发展历史,对其加以深层次的剖析。
2.通过问卷调查的方法,对我国省级药品不良反应监测机构体系建设的现状调查,找出目前存在的问题与不足,为药品不良反应监测在组织机构建设、法规制度建设等方面提供切实可行的建议。
3.以内部服务质量差距模型为基础,制定合适的SERVQUAL量表,对我国省级药品不良反应监测机构的人员工作能力进行评估。从人力资源的角度提出增强药品不良反应监测能力的相关对策。
4.采用博弈理论正确分析药品生产企业、药品经营企业、医疗机构、个人及药品监督管理部门在药品不良反应报告和监测过程中的行为,然后基于利益相关者理论建立合理的理论分析模型,探讨各个行为主体之间的利益关系,并从行为规范、制度约束与监督体系等角度,提出值得借鉴的相关政策建议。
5.在文献研究和实证研究的基础之上,初步构建药品不良反应预警信息体系。为保证预警信息系统的正常运行,提高药品监督工作的科学性和效率,构建的预警系统中采用数据挖掘技术中的关联规则,寻找日常监测信息平台中的目标品种,再运用SQL开发出相应的预警信息平台,以提示药品监督管理部门在适当的时机发布相关信息,提高药品安全风险的应对能力。
最终发表论文3篇。