一、项目成熟度：
创新数字病理智能辅助诊断整体解决方案，推动了病理学数字化、智能化发展进程。通过智慧取材系统、智慧质控系统、病理图像管理系统、多病种智能辅助诊断系统及病理规范化培训系统整体化联动，采用感应触控、肿瘤病灶区语义分割算法、目标检测算法、智能定量分析算法等技术，匹配高像素国产智能相机、变焦镜头、耐溶剂、耐腐蚀硬化材料及超高分辨率光学成像、超高精度运动控制、独特图像处理算法和大数据存储装置，可打通病理诊断上下游生态链，从病理取材、玻片质控、玻片数字化存储管理到智能化辅助诊断、智能化在线教学与考试，实现病理科全流程智能化、数字化、标准化，并解决目前病理诊断领域人员严重不足、医师/生业务水平参差不齐、培养过程繁杂冗长等瓶颈问题。本项目已在北京协和医院、陆军军医大学第一附属医院、北大国际医院投入使用，均取得理想效果，并通过北大国际医院、广东省人民医院、陆军军医大学第一附属医院临床检测，获得各大医院认可。其中“肺部定量化分析系统”入选卞修武院士牵头的“新冠肺炎临床-病理-影像信息融合关键技术和人工智能辅助诊断体系创建与应用”研究项目，并于2021年9月被纳入国家呼吸医学中心常设展示平台的“科技抗疫”模块核心区域。“智慧取材系统”、“智慧质控系统”被纳入2022年重庆市技术创新与应用发展专项“脑肿瘤智能整合诊断体系构建及应用”项目。“肾脏荧光病理辅助诊断系统”被纳入协和医院“应用人工智能技术实现肾脏病理辅助阅片和疾病进展预测”项目。
二、产品市场接受度：
本项目研究来源于对全国病理科现实困难的分析及病理界前沿发展方向和政策倾斜的把握。2020年3月4日，中共中央总书记习近平主持召开中央政治局常务委员会研究当前新冠肺炎疫情防控和稳定经济社会运行重点工作，会议强调：“加强病理学等基础医学研究，更好指导临床实践”。2017年，国务院印发《新一代人工智能发展规划》(国发〔2017〕35号)将“研发人机协同临床智能诊疗方案，实现智能影像识别、病理分型和智能多学科会诊”上升到国家战略层面。创新数字病理智能辅助诊断整体解决方案立足病理科发展现状，投入医学图像复杂领域——病理学领域，围绕病理图像进行WSI级别的病灶区识别、肿瘤形态分析、定量计算及智能化辅助诊断预测创新技术研发，着手于病理医师/生工作中实际存在的取材规范性问题、教学时长问题、肿瘤细胞定量分析难度问题、肿瘤形态识别难度问题、规范化培训问题及数据存储管理冗杂反复等问题，设计出整合型数字病理辅助诊断系统解决方案及产品，累计获得相关专利9项，软著1项，在申专利2项，软著5项，参与数据标注标准建设1项。预计实现销售收入约2000万元。本项目产品目前没有国产同类产品，属于国内*。目前医院在病理取材、肾活检病理诊断、乳腺癌免疫组化/肺部纤维化病变WSI级别定量分析、病理切片智能质控、病理图像管理系统方面均无成熟或类似产品，本方案适合广大三级医院及医疗卫生机构推广试用。
三、市场竞争力情况：
医生一般通过显微镜放大后观察病理图像，病理图像数字化后，一般是一张巨大的图像，约105X105数量级，数字化图像仿造人眼使用显微镜观察的方式，保留1X,5X,10X.......40X的视野，平均每张图像大小在1G甚至3-5G，每个像素160纳米（10^-9m），这给WSI级别的病理图像病灶区识别、病理结果诊断及定量分析造成巨大挑战。目前大部分公司对病理切片的分析均为Patch级别（在WSI上截取，一般为512*512大小），无法达到WSI级别，本项目集成高性能计算、大数据存储及深度学习算法，实现WSI级别智能分析，在复杂图像处理中进行目标检测、定量分析、形态识别、病理结果预测，推动数字化病理发展新趋势，为实现下一代计算病理做出基础性、开拓性研究和实践。产品预计3-5年在全国进行45-60家医院推广应用，未来3-5年项目收入预计突破2000万，实现利润400万余元。