项目团队首次发现分泌型抗原的产生机制，在肾脏特异性富集并从尿液中排出， 尿液中pORF2 抗原水平是血清中的80 倍，团队以尿液中pORF2 抗原为靶标研制了全球首个 HEV 抗原尿液检 测试剂盒。临床评估结果显示该试剂对戊型肝炎的检测灵敏度为 91.16%（95%CI：86.61%～94.27%），特异 性为 100.00%（95%CI：99.66%～100.00%），准确度为 98.58%（95%CI：97.79%～99.09%）。法国图卢兹大 学医院评估该试剂对戊型肝炎的检测灵敏度为 97.65%，特异性为 100%。该产品首次在全球范围内将临床肝 炎的诊断与治疗指导由血液或者粪便靶标转移至尿液中，戊肝抗原成为戊肝诊断中的独立指标，被写入《欧 洲肝病协会戊肝诊断指南（2018 年）》,戊肝病毒血液/尿液抗原检测进入《戊型肝炎防治共识（2022 年）》。 2023 年 10 月新一代戊肝尿液检测试剂盒上市，15 分钟内完成检测，实现戊肝无创快速诊断，尿液中戊肝 抗原的检测灵敏度达到 90%以上，诊断准确度 95%以上。