帕金森病(Parkinson Disease,PD)是中老年人常见神经系统退行性疾病,属于中医"颤证"范畴。本项目基于"老年多虚多瘀"理论,经过文献梳理、实验研究形成以"补肾益髓凉血活血"思想为核心的PD治疗方案,创新研发中药复方苁蓉舒痉颗粒,阐述以补肾益髓凉血活血法治疗PD的神经保护机制,并在临床推广应用。
1. 挖掘PD"肾虚血瘀"病机学说,总结"补肾益髓凉血活血"治疗思路,指导复方新药研发。在文献挖掘、实验研究和临证经验的基础上,分析PD中医证型分布和用药规律,总结出"肾虚血瘀"为核心病机,首次提出"补肾益髓凉血活血"治法。
2. 中医理论与现代药理学相结合,使用传统民族中药,创新组方思路,构建复方苁蓉舒痉颗粒;结合有效成分分析,挖掘民族特色中药作用机理。中药复方包含"沙漠人参"肉苁蓉和福建道地药材"福九味"之一的制黄精,与丹参、赤芍、牡丹皮合用,起补肾填精、益髓健脑、兼顾活血凉肝之功效;采用整合药学思维,归纳总结其共性的化学成分和药理效应,探索民族中药具体机理。
3. 首次对新药苁蓉舒痉颗粒治疗PD的机制进行研究,揭示了作用效应靶点,剖析了"补肾益髓凉血活血"的科学内涵。通过体内、体外研究,首次阐述了苁蓉舒痉颗粒在神经细胞损伤修复和神经功能保护等效应机制,反映了PD发病的复杂性和复方中药多靶点的药效机制,利用现代医学知识解读补肾益髓凉血活血的多层次内涵。
4. 新药苁蓉舒痉颗粒融入PD临床治疗,完善PD中西医结合治疗方案,提升临床疗效。将补肾益髓凉血活血法与PD常规治疗结合,减少西药用量,改善临床症状,形成中医药临床应用优秀示范,促进中医药在临床难治性疾病中的应用,丰富补肾益髓凉血活血法治疗方案的科学内涵。