我国从事体外诊断试剂原料开发的主体是体外诊断试剂生产厂家自身的原料开发团队，包括达安基因和安图等，产品以自用为主，部分高校也在从事体外诊断试剂原料的研究和开发；专业从事试剂核心原料开发，具备技术实力且已形成商业化生产的企业较少。受限于研发技术及生产工艺等原因，目前，国内体外诊断试剂的核心原料仍主要依赖于进口。目前国内最大的IVD原料公司,菲鹏生物，2017年销售约2亿人民币，市值约200亿元。相比于欧凯的基因工程，菲鹏的生产工艺相对传统，菲鹏经过前期十年的发展，积累了一批客户，但整个市场占有率也仅有4%， 相信欧凯通过基因工程量产原料，会很快超越菲鹏的规模。体外诊断行业对产品的研发、生产一般没有区域性要求，也不受上游原料产地制约。市场需求的区域性差异只是当前发展阶段的表现，是大部分行业普遍存在的特征，因此，体外诊断行业不存在明显的区域性特征。位于IVD产业链上游，生物活性原材料绑定下游产品。抗原、抗体以及诊断酶等生物活性物质是体外诊断产品的核心原材料，他们的质量是决定其下游体外诊断试剂盒质量的最重要因素根据市场中体外诊断试剂厂商的成本构成分析和相关行业研究报告，体外诊断试剂原料的市场规模约占体外诊断试剂市场规模的10%左右。
我司项目已完成研发，正式转为产品在市场销售，生产能力单批次g级以上；在层析、发光、比浊等应用平台已占有一定的市场份额。