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心力衰竭治疗的革命——心房分流器

所属分类:医疗健康

所属单位:中国生产力促进中心推荐“中国好技术”

联系人:-

联系方式:0951-6087161/5020588

所在地:

成果简介

1.项目的成熟程度:本项目已经完成了中国60多例人体验证,所有患者症状和心功能均有不同程度改善,维持长效持续分流,无一例器械相关不良事件发生,证实了产品中长期安全有效性。目前该产品多中心注册临床研究也在中国多家中心开展,这对于未来心力衰竭的治疗具有里程碑式的意义;
2.产品品牌:公司已注册心房分流器商标“D-shant”;
3.产品生产能力:现阶段产品处于多中心临床试验阶段,预计23年底提交国家药监局注册审评;
4.产品市场接受度以及市场竞争力:这一系列技术创新突破不仅最大化保证了产品的性能,同时促进了这项手术技术 理念创新,改变了操作的规范流程,最佳血流动力学效果和可实时调整孔径的理 念也改变了这一技术的的长期安全性和有效性,促进了这一技术行业领域发展,同时也加强了产品在行业内长期竞争力和盈利能力,目前,D-shant心房分流器为国内*、国际领先的创新性医疗器械,领跑在心衰治疗领域,因为房间隔分流装置的经济性、有效性、安全性,很可能会革新心衰治疗领域的观念,并随着更多证据、临床试验结果出炉,很可能可以得到普遍临床应用及推广,是未来最具应用前景和市场价值的心衰器械治疗产品。中国现有1300万心衰患者,按照产品上市后不低于1%的市场渗透率和适应症人群,预计每年至少13万人群获得治疗机会。按照单产品售价8万元计算,市场规格将是百亿级。

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