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成果
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生物膜(人工硬脑膜)

所属分类:医疗健康

所属单位:中国生产力促进中心推荐“中国好技术”

联系人:-

联系方式:0951-6087161/5020588

所在地:

成果简介

一款理想的修复再生材料需要满足多方面要求,首先要满足无细胞毒性、无刺激、无遗传毒性、无致热性等安全性要求,同时要具备可供细胞和组织长入的空间,最重要的,还需要具备介导细胞行为的能力,让材料参与到组织再生过程中。国内外临床上所使用的人工硬脑膜产品主要有4大类,每种产品有不同的优缺点,目前并没有哪一种产品可以满足理想修复再生材料的所有要求,但值得一提的是,胶原蛋白支架材料是最接近的。
可以看出,胶原蛋白支架类材料的发展趋势是在保持现有优势不变的前提下改善其降解快、力学性能差的缺点。目前有产品采用化学交联的方法来提升抗降解性能及力学强度,但这种方法会为产品的生物安全性带来新的风险,同时影响材料与细胞的相互作用。我们则采用从结构方面对产品进行优化的办法,加入特定孔隙的致密层后不但提高了产品的力学性能,同时阻挡了一侧组织的长入,有效的延缓了降解时间。同时在使用方式上,目前已有产品使用时只能缝合或者贴合,无法同时具备两种功能,而复层胶原支架下层吸收体液后可与组织贴合,上层可以耐受缝合,为医生提供方便。复层胶原蛋白支架与市场上主流的单层胶原蛋白支架相比,由于结构和孔隙分布的变化,导致在力学、降解性能方面有明显的提升。
国内高端胶原蛋白支架在临床上的应用,与国外发达国家的差距已经逐渐缩短,经过十余年来的不断努力,有些技术和产品已经接近或达到国外的先进水平,在这方面天新福医疗走在了前列并起到了引领的作用,建立了一套完整的胶原蛋白高端医疗器械产品的研发、生产、销售网络,公司现拥有400多家分销商,销售网络遍及除港澳台地区外全国所有省份直辖市及海外市场,覆盖全国重要医院3000余家。

本项目优势
天新福医疗生产的用于神经外科的组织工程支架材料是国内最早上市的以胶原蛋白为原材料的三类植入医疗器械,与国内外其它产品相比,具有以下优势:
1、免缝合。
有极强的亲水性和贴服性, 与硬膜、脑组织界面迅速形成水合化,产生较强的表面张力,微孔的表面张力和虹吸现象(壁虎脚吸盘一样),血小板浸润网状结构,促进形成纤维蛋白凝团,有黏性,纤维蛋白凝团构成隔离层防止渗漏,免缝合在临床操作中具有变革性意义。
2、可降解吸收。
组织的再生和支架的降解同步进行。组织再生的原理,新生组织要重塑自身结构。分裂和增殖的成纤维细胞重新分泌基质(胶原),释放胶原蛋白酶。原位的胶原蛋白支架被降解为氨基酸和水,同时被新细胞分泌的基质替代。经过大量临床案例证明, 3-6月逐步被降解吸收。吸收的同时,新生组织覆盖创口,且无永久性残留物。
3、提供再生重建的三维结构。
具有150-250μm的多向开放性孔隙,非常有利于成纤维细胞的长入。与硬脑膜的基质成分相同,再生的成纤维细胞通过锚定连接,附着在支架上(细胞壁的粘附因子-整联蛋白),细胞延孔隙进行贴壁增殖新生细胞分泌新的基质,形成新生组织,原位支架降解。

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