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抗肝癌中药新药蛴螬脂多糖粉针剂

所属分类:医疗健康

所属单位:西北农林科技大学

联系人:-

联系方式:0951-6087161/5020588

所在地:

成果简介

项目团队首次发现:蛴螬脂多糖体内、外可通过特异性阻断半乳凝素-1,显著抑制肝癌细胞的侵袭和肿瘤血管生成,不同肝癌模型的抑瘤率均超过50%,血管生长抑制指数可达65.7%;在药效学主要有效剂量和此剂量25.5和50倍的给药剂量下,本药物无显著中枢神经系统、心血管系统和呼吸系统副作用;本药物高剂量注射给药后,对家兔肌肉无刺激作用,不引起碱基的置换或移码突变,在体外不引起细胞染色体的畸变;成人日用量的82、27、8倍的药物连续给药4周和恢复期结束后,大鼠自主活动与精神行为、生长发育、饮食及二便无明显影响,主要脏器组织未发现明显病理性改变,表明连续多次给药具有较好的安全性。本项目现已完成蛴螬脂多糖的提取分离工艺优化与放大、3批中试产品的制备,得到了稳定的原料药制备工艺和粉针剂制剂工艺;制定了蛴螬脂多糖原料药和粉针剂的质量标准;完成了6个月加速稳定性研究;初步评价了蛴螬脂多糖主要药效学、一般药效学、急性毒性、刺激性等。已获2项发明专利授权(ZL201910772766.4、ZL202111326144.2),具有开发成为拥有自主知识产权的抗肝癌治疗新药的巨大潜力。

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