本研究的主要内容大体分为两个部分。第一部分:陕西省药品不良反应监测体系工作现状的实证研究。采用专家访谈法对陕西省各市级药品不良反应监测中心的主要负责人进行现场访谈;同时按照行政区域划分,采用问卷调查的方法对不同区域典型的药品不良反应报告主体(不同等级的医疗机构)进行调查。第二部分:陕西省药品安全(药品不良反应监测)报告数据的分析与评价。对2012~2014年驻陕药品生产企业生产的药品在全国监测网上收集到的所有药品不良反应报告和2013~2015年陕西省药品不良反应监测中心收集的全部药品不良反应报告进行分析评价;采用数据挖掘技术对药品不良反应报告进行深度挖掘与分析。
提出:①陕西省在药品不良反应监测工作的改善需要从人员素质的提高,制度的完善,信息沟通,机构建设,资金设备支持等多方面着手,逐步解决药品不良反应监测工作中存在的各种问题。②为了减少药品不良反应对患者的损害,国家应加强相关法律法规的建设及实施,临床医师用药时应严密监测患者症状同时重视合理用药,临床药师应加强日常监护工作,药品生产企业应积极开展药品不良反应监测工作。