癌症仍然是人类目前难以对付的顽症之一,2018年最新的全球肿瘤统计结果显示,目前为止,全球估计有1819万癌症新增病例以及960万癌症死亡病例。而我国每天约有1万人需要被确诊,相当于平均每分钟就有7个人需要被确诊。而肿瘤的早期诊断对于治疗癌症具有极其重要的意义,磁共振成像法(MRI)是一种高效的测试方法,与电脑断层扫描(CT)或X射线成像相比没有放射性损害、无穿透障碍具有高度的软组织分辨率,能为各种肿瘤提供清晰图像便于诊断。但是目前市场流通的造影剂主要分为两类,一类是T1造影剂以二乙烯三氨基戊酸(Gd-DTPA)钆剂为代表,虽然能够提供清晰地成像但2015年FDA发布钆剂易引起肾纤维化以及肾毒性;而另一类是T2造影剂以Feridex、Resovist、Combidex最常见,虽然能够有效降低毒性但T2造影剂只能提供暗视野,因此目前市场流通的两种造影对癌症早期诊断带来困扰。另外无论T1还是T2造影剂均被国外企业垄断,致使MRI造影价格昂贵。而双模量超微型磁性Fe3O4纳米粒造影剂不但能够拟补单模量成像的不足呈现双模量成像的模式,而且铁元素作为肌体必需元素之一,无排斥又能够较好代谢,至今未显示出明显毒性。因此发展具有双模量无毒且价格相对较低的超微型磁性Fe3O4纳米粒成为有效解决目前临床困惑的有效手段之一。而目前,对于双模量的USPIO工业研发还未见报道,且大多停留在克级生产量,因此研发优化工业化生产将存在巨大前景。
技术特点或技术指标:
主要针对目前基于钆剂类造影剂的肾毒性以及目前单一成像模式的缺陷,制备出以机体易代谢的四氧化三铁为基础的双模量造影剂的技术指标。本技术的特点是:1)双模量成像,即提供明暗两个视野;2)生物相容性优良,以铁为核心易被机体接受;3)连续流制备打破目前克级生产的局限。