(1)项目的成熟程度
本项目的主要采用的配药原理是直接药液转移法,因本项目的技术转化的成果是医疗器械,需要在各级医疗机构广泛使用,其相关技术、安全性、有效性已在临床得到验证,并未出现任何不良反应,项目的技术成熟度很高,不存在任何的技术风险。
(2)产品品牌
本项目的品牌使用我公司的“文禾”和“配齐奇”两个品牌,通用“文禾”品牌,M00204型号使用“配齐奇”品牌,在市场上已有较大的影响力。
(3)产品的年生产能力
本项目产品所用到的管路均为医用聚氯乙烯(PVC)材料制作,产品生产时需要PVC原料、拉管挤出机、包装机、组装台、生产车间为不低于30万级的洁净生产车间,本单位的生产车间、包装机、组装台已满足生产的基本硬件条件。
配药管路已形成大规模的配药管路生产线一条,形成年产40万套配药管路的规模。配药主机与生产工艺成熟的厂家合作形成中小规模的生产线一条,生产出性能稳定、结构合理的配药主机。
(4)产品市场接受度
本项目产品在临床使用过程中其安全性、可靠性、耐久性符合医疗器械相关法律法规的要求,为保证产品的可靠性、耐久性、安全性产品在出厂时对每台机器进行检测,保证流向临床使用的安全性,本项目产品大部分已在临床进行了大量的销售,现有成熟产品在30多个省、市、自治区的400余家医疗机构使用,受到医护人员的一致好评,其中包括解放军301医院、河北省人民医院、兰州军区兰州总医院、苏州大学第一附属医院、天津市南开医院等国内多家著名医院。目前全国三级以上医院近2000余家,二级医院7700家,二级以下医院18406家,根据临床使用反馈的产品的可靠性、耐久性、安全性较好,满足临床使用的要求。
(5)产品的市场竞争力
机器配药属近年发展的新兴技术,可选的上市产品及品种极其有限。目前国产有无锡安之卓和进口百特两种配药机机型,安之卓配药机单机约30万,只能配置西林瓶,配置单支西林瓶约需1分钟,须配备10台以上配药机,投资较大,且不能进行安瓶水针剂和肠外营养液的配药。百特配药机除机器价格昂贵外,配药专用一次性管路单价200余元,配药成本难于承受。兰州汶河产文禾牌医用配药抽吸泵机器单机3万余元,总投入约10余万元,使用配药抽吸泵专用配药器管路(PYQ-4、5型)分摊到每组液体的费用约等同于配药用注射器。
竞品对比情况如下:
1)配药方法:
安之卓:使用注射器进行药物配置,在使用过程中针头反复暴露在空气中,易被污染;内壁添加有润滑剂,容易造成药液二次污染;反复穿刺液体瓶,易产生碎屑。
本项目产品:采用直接法,以配药器作为药物转移的直接通道一步实现密闭配药过程,大大简化操作步骤,提高配药效率3-5倍,每配置1组液体仅需穿刺液体瓶1次。
2)配置药物
安之卓:只配置粉针剂。
本项目产品:粉针剂、水针剂、肠外营养液等。
3)配置药液时液体瓶要求
安之卓:广口式液体瓶,不能配置百特的液体瓶。
本项目产品:各种液体瓶通用。
4)配药速度
安之卓:西林瓶:每支/45-60秒。
本项目产品:西林瓶:每支/5-10秒;水针剂:每支/3-5秒
5)产品体积
安之卓:约600*700*700mm难以放置于超净工作台。
本项目产品:160*110*120mm,可放置于超净工作台并不违反《实验室用超净工作台使用规范》。
6)在静配中心消毒方式
安之卓:擦拭。
本项目产品:擦拭后可放入臭氧灭菌柜进行臭氧灭菌。
7)价格
安之卓:约30万元。
本项目产品:3万余元。
8)耗材
安之卓:定制型注射器(不能与普通注射器兼容)。
本项目产品:一次性使用无菌配药器。
综上所述,本公司医用配药抽吸泵,体积小巧,使用方便,适合配置各种液体瓶和药品,可满足临床各种需求,尤其是静配中心的集中药物配置,在药物配置时配药速度快,可大量节约时间成本和人员成本,具有较强的市场竞争力。